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山東泰山推行醫院醫療器械分級管理 【?2006-03-10 發布?】 美迪醫訊
為切實加強醫療機構醫療器械使用的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》等國家有關規定,結合泰山市實際,在征求部分醫療機構及各縣局意見的基礎上,山東省泰山市食品藥品監督管理局制定了《泰安市醫療機構規范使用醫療器械分級管理實施辦法》(以下簡稱《實施辦法》),在全市范圍內推行醫療機構規范使用醫療器械分級管理。《實施辦法》對醫療機構使用醫療器械分級評定的基本標準和條件進行了明確規定,并對醫療機構規范使用醫療器械等級分為為A級(優秀)、B級(合格)、C級(較差)三個級別。無違法行為、全面達到《實施辦法》要求的評為A級,無違法行為、基本達到《實施辦法》要求的評為B級,有違法行為、不能達到《實施辦法》要求的評為C級。分級管理工作主要依據日常監督檢查的情況和《實施辦法》。對評為“A”級的醫療機構,減少監督檢查頻次,評為“C”級的醫療機構是重點監管的對象。 本文關鍵字:
醫療器械
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