為加強對醫療器械的監督管理,規范市場秩序,從源頭上把好醫療器械質量關,保障醫療器械產品使用的安全、有效，2005年下半年，內蒙古食品藥品監督管理局對區內生產企業開展了質量監督抽驗，抽驗了赤峰康潔醫療器械有限責任公司等9家生產企業的9個批次的6種產品,現將抽驗結果予以公告。

一、一次性使用無菌注射器     此次抽驗赤峰康潔醫療器械有限責任公司和內蒙古蒙正藥業股份有限公司的3批產品。依據國家標準GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》進行檢驗。檢驗項目為：外觀、注射器的標尺、無菌、熱源等22項指標。經檢驗，全部合格。

二、一次性使用輸液器     此次抽驗赤峰康潔醫療器械有限責任公司和內蒙古蒙正藥業股份有限公司的2批產品。依據國家標準GB8368-1998《一次性使用輸液器》進行檢驗。檢驗項目為：全項檢驗。經檢驗，2批產品被抽驗項目合格，1批批產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是空氣過濾器濾除率。

三、一次性使用產包     此次抽驗呼和浩特市欣龍衛生保健用品廠的1批產品。依據醫療器械注冊產品標準YZB/內蒙0022-2005《一次性使用產包》進行檢驗。檢驗項目為：外觀、數量、無菌、斷裂強力等5項指標。經檢驗，該批產品合格。

四、一次性使用手術包     此次抽驗呼和浩特市欣龍衛生保健用品廠的1批產品。依據醫療器械注冊產品標準YZB/內蒙0021-2005《一次性使用手術包》進行檢驗。檢驗項目為：外觀、數量、無菌、斷裂強力等5項指標。經檢驗，該批產品合格。

五、牙膠尖     此次抽驗包頭美塔牙科醫療器材有限公司的1批產品。依據醫療器械注冊產品標準YZB/國1819-63-2004《牙根管填充尖》進行檢驗。檢驗項目為：外觀、脆性、色標等4項指標。經檢驗，該批產品合格。

六、早孕（ＨＣＧ）快速檢測尿液試紙     此次抽驗內蒙古水木生物技術有限公司的1批產品。依據醫療器械注冊產品標準YZB/內蒙0001-2004《早孕（ＨＣＧ）快速檢測尿液試紙》進行檢驗。檢驗項目為：靈敏度、特異性、精密度等5項指標。經檢驗，該批產品合格。