首頁 > 美迪醫訊 > 2006年第三期國家醫療器械質量公告 |
2006年第三期國家醫療器械質量公告 【?2006-04-05 發布?】 美迪醫訊
一、醫用診斷X射線設備 此次共抽驗北京、遼寧、上海、江蘇、福建、江西、山東、廣東、重慶、四川10個省(市)21家生產企業的21臺產品。經檢驗,17臺產品被檢驗項目合格,4臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是保護接地端子的符號、電源熔斷器標記、指示燈顏色、指示燈、輻射輸出的限制、X射線管電壓準確性、X射線管電流準確性、患者身上的壓力等指標不符合標準規定。 二、X射線計算機體層攝影設備(CT) 此次共抽驗北京、遼寧2個省(市)2家生產企業的2臺產品。經檢驗,2臺產品被檢驗項目合格。 三、體外沖擊波碎石機 此次共抽驗北京、上海、江蘇、湖北、廣東5個省(市)10家生產企業的10臺產品。經檢驗,6臺產品被檢驗項目合格,4臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是使用說明書、整機外殼安全性、危險輸出的防止等指標不符合標準規定。 四、呼吸機 此次共抽驗北京、上海、江蘇、江西、山東、河南6個省(市)10家生產企業和4家經營企業的14臺產品,涉及14家標示生產企業。經檢驗,10臺產品被檢驗項目合格,4臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是潮氣量調節范圍、氣道壓力下限報警、故障報警、按鈕顏色、外部標記、呼吸相時間比等指標不符合標準規定。 五、紅外乳腺檢查儀 此次共抽驗北京、湖北、江蘇3個省(市)5家生產企業的5臺產品。經檢驗,4臺產品被檢驗項目合格,1臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是外部標記指標不符合標準規定。 六、紅外治療設備 此次共抽驗北京、天津、吉林、河南、陜西5個省(市)6家生產企業的6臺產品。經檢驗,3臺產品被檢驗項目合格,3臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是保護接地阻抗、危險輸出的防止、外部標記、隨機文件等指標不符合標準規定。 七、微波治療設備 此次共抽驗北京、天津、遼寧、江蘇、安徽、山東、湖北、廣東、四川9個省(市)11家生產企業和1家經營企業的12臺產品,涉及12家標示生產企業。經檢驗,12臺產品被檢驗項目合格。 八、麻醉機 此次共抽驗北京、上海、江蘇、河南4個省(市)6家生產企業的6臺產品。經檢驗,3臺產品被檢驗項目合格,3臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是蒸發器濃度標定、報警時間和聲響等指標不符合標準規定。 九、吸引器類產品 此次共抽驗北京、天津、上海、江蘇、浙江、山東6個省(市)9家生產企業和1家經營單位的12臺吸引器產品,涉及9家標示生產企業。其中,抽驗7家生產企業和1家經營企業的電動吸引器8臺,抽驗4家生產企業的腳踏吸引器4臺。 電動吸引器經檢驗,6臺產品被檢驗項目合格,2臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是極限負壓值、外部標記等指標不符合標準規定。 腳踏吸引器經檢驗,3臺產品被檢驗項目合格,1臺產品被檢驗項目不合格。不合格產品的主要問題是極限負壓值指標不符合標準規定。 本文關鍵字:
醫療器械
《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢更多關于 醫療器械 的新聞
《上海醫療器械批發》產品推薦
|
合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會 |
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖 |
把美迪網放進收藏夾 把美迪醫療網介紹給我的朋友 給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303 美迪醫療網業務咨詢 互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003 中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8 公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號 營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081 |