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山東省齊河縣加大醫療器械監管力度

【?2006-04-06 發布?】 美迪醫訊
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近日,齊河縣食品藥品監督管理局根據全市醫療器械監管工作會議部署,認真分析研究了全縣醫療器械生產、經營、使用單位的狀況,采取有效措施,加大醫療器械監管力度。

一是在原有兩個稽查組進行劃片監管的同時,以器械科人員為主,抽調業務骨干,成立了醫療器械藥品監管督導組,由分管局長親自帶隊,對縣內鄉鎮以上醫療機構、醫療器械生產經營單位的器械采購、驗收、使用、生產經營等環節進行規范,既可加強醫療器械的監督管理,又可節省緊張的人力、物力資源。 

二是嚴把醫療器械進入關,為配合新型農村合作醫療的深入開展,對縣直醫療機構藥品器械調撥中心除了進行不定期檢查外,還對進入調撥中心的器械逐批進行登記備案,重點審查供貨商的資質、供應的醫療器械的品種、批號,已審查供應商12家,對審查出不符合供應條件的單位、個人3家進行了相關處理,向不合格的器械供應商亮起了紅燈。

三是在《醫療器械監督管理條例》實施六周年之際,對轄區內6家藥械經營單位和18家藥械使用單位的醫療器械經營、使用情況進行了檢查,邊檢查邊宣傳貫徹醫療器械監管法規。此次檢查共查獲注冊證過期的線束(蠶絲線)40包(60cm×24 /包),不合格安全套45盒,其中,標識為“中國深圳美斯保健品有限公司”生產的“川島芳子”牌安全套,標示注冊證號為粵藥管械(準)字2001第3920036號,數量15盒,經查無此生產廠家,注冊證號系偽造,將器械類別號偽造為三類(安全套為二類醫療器械),縣食品藥品監管局就發現的情況和問題依法進行了處理,進一步凈化了齊河縣醫療器械市場。 

四是嚴把醫療器械的廣告審查備案工作,配備了電視機,安排專人負責對刊播的器械廣告內容實行全天候監控,防止將備案的器械廣告內容擅自更改,嚴禁刊播不符合法律法規內容的廣告。
本文關鍵字: 醫療器械 
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