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甘肅藥監(jiān)局開(kāi)展口腔科材料等器械專(zhuān)項(xiàng)檢查

【?2006-04-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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近幾年,甘肅省食品藥品監(jiān)管部門(mén)結(jié)合日常監(jiān)管和質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)開(kāi)展了一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、橡膠避孕套、隱形眼鏡、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)、骨科植入物等一系列醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查,使全省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序有所好轉(zhuǎn),但無(wú)證經(jīng)營(yíng)口腔科材料及器具和注射用聚丙烯酰胺水凝膠,購(gòu)銷(xiāo)、使用不規(guī)范等問(wèn)題較為突出。為進(jìn)一步規(guī)范全省醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,積極探索和建立醫(yī)療器械監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局本著以點(diǎn)帶面、分類(lèi)整治、整體推進(jìn)的管理思路,決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展口腔科材料及器具、注射用聚丙烯酰胺水凝膠醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查。   

此次專(zhuān)項(xiàng)檢查從2006年4月21日開(kāi)始到9月30日結(jié)束,檢查的品種有口腔科材料及器具、定制式口腔義齒;注射用聚丙烯酰胺水凝膠。檢查的范圍為:轄區(qū)所有口腔科材料及器具經(jīng)營(yíng)企業(yè),各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔診所,口腔義齒加工企業(yè),美容整形醫(yī)療單位。

通過(guò)這次專(zhuān)項(xiàng)整治,堅(jiān)決取締非法經(jīng)營(yíng)、使用、生產(chǎn)醫(yī)療器械行為;查處無(wú)注冊(cè)證、無(wú)合格證、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;糾正擅自變更醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)地址及超范圍生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的違法行為;規(guī)范使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械管理上存在的突出問(wèn)題,確保廣大群眾使用醫(yī)療器械安全有效。
本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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