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江蘇省首批醫療器械監督抽樣工作結束

【?2006-05-09 發布?】 美迪醫訊
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江蘇省食品藥品監管局藥品稽查處會同省藥品檢驗所、省醫療器械檢驗所有關人員,分成8個抽樣小組,對全省涉及藥品、醫療器械的單位進行了監督抽樣。

據統計,藥品類抽樣共涉及單位90家,其中生產企業43家、經營企業35家、醫療機構12家;共抽取樣品133批,其中藥品生產企業24批、經營企業89批、醫療機構20批。醫療器械類抽樣共涉及醫療器械生產企業82家、疾控中心2家、醫療機構2家;從抽取的醫療器械品種看,一次性使用空心纖維血液透析器、尿液分析試紙條分別被抽取樣品1批次和3批次。

醫療器械不良事件監測是對上市后醫療器械不良事件的發現、報告、評價和控制。建立起醫療器械不良事件監測體系,對保障醫療器械使用安全,避免和減少不良事件尤其是嚴重不良事件的發生和蔓延具有重要意義。

本文關鍵字: 醫療器械 
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