為加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，日前，武義縣食品藥品監(jiān)督管理局在全縣范圍開展了對(duì)無證及超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械行為的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

醫(yī)療器械防病、治病的作用早已被人們廣泛接受，但對(duì)其依法監(jiān)管的意識(shí)卻十分淡薄，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管勢(shì)在必行。因此，我局分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次專項(xiàng)檢查高度重視，親自領(lǐng)導(dǎo)，狠抓落實(shí)，確保工作的順利完成。這次檢查重點(diǎn)的重點(diǎn)在于醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，查處超范圍經(jīng)營(yíng)及銷售假劣無證醫(yī)療器械的行為。

本次共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)三十多家，我局執(zhí)法人員在檢查過程中，以高度的使命感和責(zé)任感，全面貫徹“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，寓監(jiān)督于服務(wù)，以服務(wù)促監(jiān)督。以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)為宣傳內(nèi)容，加強(qiáng)相對(duì)人的學(xué)習(xí)，使之深刻理解器械監(jiān)督的必要性及人民群眾用械安全的重大意義。從檢查情況看醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)，質(zhì)量制度基本健全，執(zhí)行情況良好，但存在問題也不容忽視，主要表現(xiàn)為少數(shù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理人員對(duì)醫(yī)療器械的分類管理并不熟悉，存在無證和超范圍經(jīng)營(yíng)的行為；經(jīng)營(yíng)企業(yè)所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)不規(guī)范；部分醫(yī)療器械未能提供詳盡的購進(jìn)驗(yàn)收記錄；對(duì)針對(duì)存在的問題，武義縣藥監(jiān)局將于近期召開醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理人員座談會(huì)，將檢查結(jié)果進(jìn)行反饋，并提出規(guī)范化管理要求。