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廣西出臺藥品器械突發性群體不良事件應急預案

【?2006-05-12 發布?】 美迪醫訊
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近日,《廣西壯族自治區藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》 (以下簡稱《預案》)正式發布施行。這一預案的出臺,將有效提高廣西各級 食品藥品監督管理部門、有關政府部門及單位處置藥品和醫療器械突發性群體 不良事件的快速反應和應急處理能力,對防止各種藥品、醫療器械突發性群體 不良事件的發生,保障公眾的身體健康和用藥安全,最大限度減少藥物濫用對 社會的危害起到積極的作用。《預案》由廣西壯族自治區食品藥品監督管理局 負責組織實施,自治區人民政府負責區內應急處理的領導和現場指揮工作,各 市人民政府和有關部門按規定在各自職責范圍內做好應急處理的有關工作。一 旦出現群體不良事件,要快速反應,及時處置。在事件處理中各有關部門要積 極配合,既做到分工明確,又使各方充分協作。尤其在受害患者的救治過程中, 食品藥品監管、衛生、公安等部門要加強溝通與合作。對已發生的藥品和醫療 器械突發性群體不良事件,自治區食品藥品監督管理局負責信息收集、分析、 評價,并對確認發生嚴重不良反應的藥品、醫療器械采取相應的控制措施,及 時將事件相關情況通告國家食品藥品監督管理局、自治區人民政府有關部門及 各市有關部門,實現信息共享,及時控制或避免其他地區發生類似事件。衛生 行政部門負責醫療救治工作,實施發生藥品和醫療器械突發性群體不良事件的 現場應急處置和流行病學調查工作,并在自治區人民政府的統一指揮下,及時 組建應急醫療救治隊伍,安排指定急救機構,對所需的醫療衛生資源進行合理 調配,搞好統計、通報救治情況工作。公安機關負責配合食品藥品監督管理部 門對麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調查、核實;對吸毒成癮的,依法實施 強制戒毒或者勞教戒毒;對食品藥品監督管理部門移交的涉及假劣藥品和不合 格醫療器械引起的不良事件依法進行查處;維護現場安全和社會穩定。教育部 門協助衛生行政部門等專業部門,組織實施學校中的藥品和醫療器械突發性群 體不良事件的控制措施,做好在校學生、教職工的宣傳教育和自我防護工作。
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