近年來，大小醫院紛紛引進先進的醫療設備，但只有三甲以上的大醫院設有醫療設備科或維護專業組，大部分中小醫院則沒有相應的維護人員。醫療設備檢查的“不到位”，會直接影響患者的生命安全。《醫療衛生綠皮書》披露—— 

醫療器械與裝備在今天已經成了醫院的生命線，而醫院領導對器械與裝備管理的習慣性漠視，導致器械科室成了醫院最底層科室，其持續發展困難重重。近日“中國醫療衛生發展報告”課題組推出的2006年《醫療衛生綠皮書》顯示，醫療器械行業發展存在隱憂。

“中國醫療衛生發展報告”課題組報告主編之一、衛生經濟學家杜樂勛教授認為，“如何更合理地進行醫療器械與裝備的投資與運營，更為重要的是，如何保障醫院器械科室的持續發展，已經成為擺在醫院面前的一大課題”。

專家認為，醫療器械是一種特殊的商品，其質量的好壞直接關系到患者的生命安全，“所謂醫療器械，只有合格與不合格之分，沒有好與差之分，這一塊把關不嚴的話，就會影響患者的生命安全”。

在生產和流通環節，醫療器械處于政府強大的質量監管之下，而作為器械質量管理主體的醫院卻缺乏相應的管理意識和能力，于是器械質量管理的鏈條在這里斷裂了。其主要表現為，器械質控存在空白區，法規缺失，醫院也處于兩難境地。

中國衛生產業雜志社執行主編、課題組委員孫乃強在相關報告中給讀者講述了這樣一個故事：一名患者患上了阻塞性黃疸，先后在4家醫院反復經各種儀器檢查，均被診斷為胰頭癌。最后在某醫院住院期間，患者出現消化道大出血，外科醫生經過會診，認為患者是胰頭癌晚期合并消化道大出血，不能動手術。會診后的第二天，患者出現了昏迷。神經內科的醫生們會診認為為胰頭癌晚期顱內轉移。當日，患者就不治身亡了。

尸體解剖結果卻出乎人們的意料，病人體內并沒有任何腫瘤，反而在十二指腸后壁有一個潰瘍，潰瘍穿透至胰腺引起化學性炎癥，也就產生了各種醫療設備影像檢查見到的胰頭腫大和結構紊亂的征象，胰頭水腫壓迫膽總管導致阻塞性黃疸。而其發生上消化道大出血，是由于潰瘍區內一支動脈被腐蝕破裂所致；昏迷等神經系統癥狀則是嚴重的出血性休克所致。如果能正確診斷，病人完全可以通過手術治愈。

事后，醫院調查發現，是現代化醫療設備檢查“不到位”，造成醫生臨床思維受限導致誤診，最終錯失良機。

中國醫學裝備協會秘書長白志朋認為，上述醫療事故的案例，根源在于醫療器械的管理與使用中存在的失誤。白志朋指出，目前醫院中使用的醫療器械大致上可以分為檢測設備和醫療設備兩類。檢測設備主要包括CT、ECT、B超等成像設備，而治療設備則包括直線加速器等針對專項疾病的治療儀器。為了避免儀器的故障導致醫生的誤診，每臺醫療器械必須配備專業的維修和操作人員，還要定期進行檢修或調試。但現在醫院不可能每臺機器配備一個專門的維修人員，基本上都由醫生經過培訓后兼任，其對儀器的檢修效果定位自然缺乏專業知識。

目前大型醫院的醫療設備多是從外國公司購買，一般維修與維護都承包給這些公司的維修部，但醫院要為此付出高額維護費用，對于大多數中小醫院，由于自身限制，醫療設備常常“帶病使用”。

近年來，大小醫院紛紛引進先進的醫療設備，動輒一兩百萬元，有的甚至高達數百萬美元。但目前只有三甲以上的大醫院設有醫療設備科或維護專業組，大部分中小醫院則沒有相應的維護人員。

中國醫學裝備協會桂福如研究員認為，醫療設備缺乏基本維護的一個重要原因就是，國家沒有相應的法規制約。

目前我國對于醫療設備投放市場的管理和認證抓得比較嚴，但是在設備購入后的維護、報廢等方面，卻缺乏明確的法規進行規范。“究竟一臺設備要用多久，診治多少個病人，出現什么樣的故障，才應該報廢呢？這點無明確的標準。”桂福如指出，由于無法可依，而醫院又必須考慮成本問題，結果就是，一臺機器壞了修，修了用，不到報廢期就不更換。

桂福如表示，醫療設備特別是大型設備必須定期進行檢測，在使用中，還應注意做好防護保養工作。此外，血壓計、超聲波、心電圖等小型設備，如果沒有注意保養，也會影響其精確性能，嚴重的甚至會造成誤診。

更讓醫療器械業內專家憂心的卻是一個更深層次的問題——醫療器械發展太快與器械部門人才素質普遍較低的矛盾。

隨著醫療技術的迅速進步和普及，在帶給患者福音的同時，新的診斷和治療器械也越來越表現出大型化、自動化、系統化的特點，這些迅速發展的器械必然對醫院器械部門人員提出更高的素質要求。“醫院領導愿意花重金聘請大夫，卻沒有人愿意花錢聘請器械管理專家。”一位器械處長說。

雖然一些醫院近年來也招聘了一些醫學工程專業的大學畢業生，但由于我國醫院的整體薪酬較低，器械科室在醫院的待遇又屬于更低的，這些大學生往往在醫院工作幾年就跳槽走了。

然而，在桂福如看來，最大的空白來自于醫院領導對器械質量管理和維護意識的薄弱。

“重采購，輕管理。”他用這6個字描述了目前大多數醫院領導對醫療器械的一種態度。