6月1日-2日，國家食品藥品監管局政策法規司、醫療器械司、藥品市場監督司在北京聯合召開了《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)修訂準備工作座談會。來自北京、上海、遼寧、廣東、江蘇、四川等地食品藥品監管部門的代表，中國藥品生物制品檢定所、醫療器械技術審評中心、國家藥品評價中心等技術部門的代表，以及中國醫療器械行業協會和部分生產企業的代表，與國家食品藥品監管局有關人員一起就《條例》修訂工作進行了座談。

2000年，國務院正式發布施行《醫療器械監督管理條例》。《條例》的施行對提升我國醫療器械監管工作的法制化水平，促進醫療器械產業的發展起到了積極作用。《條例》實施6年來，隨著醫療器械產業的發展和監管工作的不斷深入，各級監管部門在具體的監管過程中積累了相當多的經驗，同時也發現了一些存在的問題。為了進一步健全和完善醫療器械法規體系，《條例》的修訂工作開始提上日程。

國家食品藥品監管局政策法規司有關負責人介紹，本次座談會后，還將就《條例》修訂工作展開調研，征求意見，充分論證，爭取于年內拿出修訂方案，適時申報立法計劃。在調研論證過程中，國家食品藥品監管局將組織相關人員，結合實踐，總結交流《條例》實施過程中的經驗、成績和不足，討論《條例》執行中存在的問題、遇到的障礙，探討醫療器械監管在制度設計層面應當繼續堅持什么，需要完善什么、改變什么、增加什么，以確定科學的工作方案。