通用電氣醫(yī)療集團與 Manipal Health Systems 合作，在印度對醫(yī)療診斷產(chǎn)品進行臨床研究-- 該公司在班加羅爾設立首個綜合開發(fā)中心，作為其全球臨床研究計劃的戰(zhàn)略發(fā)展的一部分

印度班加羅爾6月30日電 /新華美通/ -- 通用電氣公司 (General Electric Company)（紐約證券交易所代碼：GE）旗下通用電氣醫(yī)療集團 (GE Healthcare) 今天宣布在印度班加羅爾的 Manipal Hospital 設立其首個綜合開發(fā)中心 (Integrated Development Center, IDC)。

位于班加羅爾的該綜合開發(fā)中心每年將進行1,000次左右的掃描，這是既定的臨床試驗的一部分，也將是在美國、歐盟和一些其他國家進行的一系列全球跨國臨床研究的組成部分。今后，通用電氣醫(yī)療集團還將在全球主要的戰(zhàn)略點建立更多綜合開發(fā)中心。

從該綜合開發(fā)中心獲得的信息將與來自全球其他中心的數(shù)據(jù)相結(jié)合，為開發(fā)新的對比和分子造影劑或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有制劑的新適應癥作出貢獻。

首批研究將以通用電氣醫(yī)療集團1996年在全球推出的等滲透壓對比劑 Visipaque(TM)（碘克沙醇 (iodixanol)）為重點。到目前為止，Visipaque 已被應用于數(shù)百萬次 X 光和電腦 X 線斷層攝影術(shù)治療過程中。在醫(yī)療診斷治療過程中使用對比劑來改善組織和器官的顯像。未來的研究將延伸至覆蓋該公司整個診斷顯像產(chǎn)品組合。

根據(jù)合作協(xié)議，Manipal Hospital 的醫(yī)生將擔任研究調(diào)查人員，在該醫(yī)院進行臨床和顯像工作并負責管理。

班加羅爾的綜合開發(fā)中心將在通用電氣醫(yī)療集團現(xiàn)行的全球臨床研究計劃中起重要作用，并通過將新的診斷造影劑推向市場以及努力滿足腫瘤學、神經(jīng)學和心臟病學領(lǐng)域未能滿足的醫(yī)療需求，從而支持其“早安心”(Early Health) 理念。

總的來說，通用電氣醫(yī)療集團和 Manipal Hospital 間的合作將在很多種方面使當?shù)鼗颊呤芤妗Ｌ貏e是，在顯像基礎設施上的投資將增加人們接觸市面上最先進的醫(yī)療診斷技術(shù)的機會。

Manipal Hospital 將使用通用電氣醫(yī)療集團大量創(chuàng)新的診斷顯像技術(shù)來進行臨床研究試驗，這些技術(shù)包括 LightSpeed VCT、Discovery STe 16 slice PET/CT 掃描儀、Dual Head Gamma Camera with CT (SPECT/CT) 以及 TwinSpeed High Definition Magnetic Resonance (HDMR) 顯像系統(tǒng)。

通用電氣醫(yī)療集團醫(yī)療診斷部 (Medical Diagnostics) 總裁兼首席執(zhí)行官 Dan Peters 表示：“印度的臨床研究是我們?nèi)驊?zhàn)略的一個重要部分。我們想利用我們在生物和工程方面的獨特能力，開發(fā)創(chuàng)新的造影劑，這些造影劑將為醫(yī)生提供突破性的分子診斷選擇。目前，通用電氣醫(yī)療集團的醫(yī)療診斷研發(fā)團隊的研究主要以功能性和分子造影劑為重點，它們幫助醫(yī)生評估疾病的生理機能，從而充滿信心地及早地作出治療決定。”

GE Healthcare India 總裁 V. Raja 先生說：“我們很高興與 Manipal Hospital 合作，它是印度最受尊敬的機構(gòu)之一。通用電氣醫(yī)療集團和 Manipal Hospital 均受通過幫助患者體驗’早安心’來改變衛(wèi)生保健的未來的愿望的推動。’早安心’側(cè)重于早期診斷而非晚期疾病。通過合作，我們將有能力建立全球最先進的綜合開發(fā)中心。我們還將利用 GE Global Research Centre（通用電氣全球研究中心）在班加羅爾的資源，以及我們?nèi)蜥t(yī)療診斷團隊的專業(yè)知識。”

Peters 補充說：“此次合作突顯了我們支持印度衛(wèi)生保健系統(tǒng)發(fā)展的致力程度。得益于其強大的研發(fā)能力、高度熟練的醫(yī)療專業(yè)人員和尖端的醫(yī)療設施，印度是展開這些臨床研究的合適之選。”

Manipal Education and Medical Group 首席執(zhí)行官 Ranjan Pai 博士指出：“通用電氣醫(yī)療集團是我們多年來的合作伙伴，我們很高興再次與他們合作來推動如此重要的項目的發(fā)展。”

卓越的專業(yè)衛(wèi)生保健機構(gòu) Manipal Hospital 與來自通用電氣醫(yī)療集團的藥物開發(fā)資源和顯像設備支持以及 GE Global Research Centre 的科學專業(yè)知識在一個地區(qū)的獨特結(jié)合，為更有效、有力且成功地進行復雜的試驗創(chuàng)造了極佳的機遇，從而幫助更快地向市場推出新的診斷醫(yī)藥品。

通用電氣醫(yī)療集團簡介

通用電氣醫(yī)療集團提供的革命性醫(yī)療技術(shù)和服務為患者護理開辟了一個新時代。該公司在醫(yī)療顯像和信息技術(shù)、醫(yī)療診斷、患者監(jiān)護系統(tǒng)、提高能力、藥物篩選和生物制藥生產(chǎn)技術(shù)方面的專長正在幫助全球的臨床醫(yī)生重新考慮預測、診斷、告知和治療疾病的新方式，這樣他們的病人可以充分地享受生命。

通用電氣醫(yī)療集團豐富的產(chǎn)品和服務使衛(wèi)生保健供應商能更好、更早地診斷和治療癌癥、心臟病、神經(jīng)疾病及其他疾病。該公司未來的目標是實現(xiàn)專注于早期診斷、發(fā)病前檢測和疾病預防的新的關(guān)懷“早安心”模式。

通用電氣醫(yī)療集團總部位于英國，是通用電氣公司（紐約證券交易所代碼：GE）旗下部門，資產(chǎn)達150億美元。該集團在全球擁有43000名員工，致力于為100多個國家的衛(wèi)生保健專家及其病人提供服務。有關(guān)通用電氣醫(yī)療集團的更多信息，請訪問 http://www.gehealthcare.com 。

Manipal Health Systems 簡介

Manipal Health Systems 總部位于班加羅爾，是舉世無雙的甘地主義者和慈善家 T M A Pai 博士所有理想中的登峰造極之作。T M A Pai 博士服務印度的宗旨是：以優(yōu)惠的價格提供高品質(zhì)的教育和醫(yī)療設施。1953年他在馬尼帕爾為印度第一所私立醫(yī)學院奠定了基礎。50年來，他開創(chuàng)性的工作創(chuàng)建了目前包括超過57個機構(gòu)的 Manipal Education and Medical Group(MEMG)。Manipal Health Systems 為這一開創(chuàng)型機構(gòu)的衛(wèi)生保健部門。

目前，Manipal Health Systems 擁有逾5,000張床位，是亞洲最大（從床位數(shù)和單一所有權(quán)方面來看）、影響力最廣（從農(nóng)村影響力方面來看）且最全面（從農(nóng)村福利、企業(yè)診所到三級護理醫(yī)院來看）的醫(yī)院管理集團 (Hospital Management Group)。其中在芒格洛爾和馬尼帕爾設有中心的兩個健康系統(tǒng)服務于整個印度西海岸，從果阿到喀拉拉邦，而班加羅爾的旗艦健康系統(tǒng)為全球20個國家的患者提供服務。

Manipal Health Systems 擁有3所位于中心的三級護理醫(yī)院、9所二級護理醫(yī)院、19所初級衛(wèi)生保健中心、7個農(nóng)村福利中心，在班加羅爾國際機場 (Bangalore International Airport) 和芒格洛爾國內(nèi)機場設有 Complimentary Clinic（免費門診部），另外制定了超過55個社區(qū)發(fā)展計劃。2005年至2006年間，Manipal Health Systems 治療了150萬名門診患者以及40萬名住院病人。

Visipaque(TM) 簡介

Visipaque(TM) 是用于診斷冠心病等各種疾病的 X 光/ CT 產(chǎn)品，并在置入支架時提供幫助。它是市面上唯一作用于血管內(nèi)的能在所有碘濃度中實現(xiàn)等滲透（擁有與血液相同的滲透壓濃度）的對比劑。在生理學層次上，它還配有重要的電解質(zhì)鈉和鈣來維持電解質(zhì)平衡。

在美國：Visipaque 不用于鞘內(nèi)治療。與離子型對比劑相比，目前市場上所有含碘的非離子型對比劑不太能阻止體外血液凝結(jié)。據(jù)報告，在血液繼續(xù)與含有非離子型對比劑的注射器接觸時血液有凝塊現(xiàn)象。該產(chǎn)品應用于腎功能嚴重衰竭的患者、腎和肝結(jié)合疾病、腎和心臟結(jié)合疾病、嚴重的甲狀腺毒癥、骨髓性白血病或無尿癥患者時須注意，尤其是進行大劑量注射的時候。（參見注意事項）

處方信息 (1) Visipaque(TM) 碘克沙醇

請在開處方前參照完整版產(chǎn)品特性概要 (SPC)。

介紹

這是一種等壓、水溶液，包含一種非離子型二聚對比劑--碘克沙醇，有三種濃度可供選擇，這三種濃度分別是每毫升含150毫克、270毫克或320毫克。

適應癥

X 光對比劑可用于對成年人進行的心血管造影術(shù)、腦血管造影術(shù)、外周動脈造影術(shù)、腹部血管造影術(shù)、尿路造影術(shù)、靜脈造影術(shù)、CT 增強、上消化道研究、關(guān)節(jié)造影術(shù)、子宮輸卵管碘油造影術(shù) (HSG)、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù) (ERCP) 以及腰椎、胸椎和頸椎脊髓造影術(shù)。此外，該對比劑還可用于對兒童進行心血管造影術(shù)、尿路造影術(shù)、CT 增強和上消化道研究。

用法和用量

成年人和兒童：血管內(nèi)和口服用量視檢查類型、年齡、體重、心輸出量、患者的總體情況以及使用的技術(shù)而定（請參照產(chǎn)品特性概要和包裝單頁）。

禁忌癥

甲狀腺毒癥患者禁用。對 Visipaque 有嚴重過敏史者禁用。

注意事項和警告等

有過敏癥、哮喘史或?qū)鈱Ρ葎┯蟹磻幕颊咝杼貏e注意，此時應考慮在術(shù)前用藥中采用皮質(zhì)類固醇或 H1 和 H2 拮抗藥。盡管通常認為對 Visipaque 產(chǎn)生嚴重反應的可能性較低，但是含碘對比劑可能會引起嚴重、超敏性反應。因此，必須保證必要藥物和設備的可用性，以用于緊急治療。在患者使用對比劑后，需對患者至少進行30分鐘的觀察，盡管如此，可能還會出現(xiàn)延時的反應。與離子型對比劑相比，非離子型對比劑對體外凝血系統(tǒng)的影響較小。在進行血管導管插入手術(shù)時，操作者需特別注意血管造影技巧并頻繁地沖洗導管（如使用肝素鹽水溶液），從而最小化發(fā)生與手術(shù)相關(guān)的血栓癥和栓塞的可能性。應確保檢查前和檢查后有足夠的水合作用，尤其是腎功能障礙、糖尿病和異常蛋白血癥 (paraproteinemias) 患者、老年人、兒童和嬰兒。需對甲狀腺功能亢進癥、嚴重心臟病和肺高壓患者、有易發(fā)作 (seizure)（急性腦病狀、腫瘤、癲癇癥、酗酒和吸毒）病的患者、重癥肌無力或嗜鉻細胞瘤患者進行特別護理。重度腎功能或肝功能障礙患者亦需要特別護理，這是因為他們在清除對比劑方面可能會延遲很久。所有含碘對比劑都可能干擾針對甲狀腺功能、膽紅素、蛋白質(zhì)或無機物（如鐵、銅、鈣和磷酸鹽）的實驗室化驗。對于糖尿病患者，在使用對比劑時應停止服用二甲雙胍。時間的選擇應根據(jù)血清肌酸磷酸激酶/腎功能水平而定。（請參照產(chǎn)品特性概要）治療前使用白細胞介素-2達兩周的患者更易出現(xiàn)延遲反應（類流感或皮膚反應）。尚未證明 Visipaque 對于妊娠期患者的