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四類制藥企業成重點檢查對象

【?2006-07-07 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監督管理局有關負責人7月6日表示,為保證藥品規范生產和上市質量,在當前正在開展的全國整頓和規范藥品市場秩序工作中,四類制藥企業及其生產的藥品將成為檢查的重點:注射劑生產企業,近期有群眾舉報的企業,近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品的企業,近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的企業。
  
該負責人表示,藥監部門將對所有原料藥和藥品制劑生產企業進行全面排查,抓住重點,消除不安全因素,同時對制藥企業關鍵崗位人員實行重點檢查,以確保這些關鍵崗位人員的實際工作能力符合工作需求,保證這些關鍵崗位能夠獨立行使自己的權利。這些關鍵崗位包括:企業負責人、質量保證和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人等。
  
這位負責人強調:制藥企業應建立全面、準確的藥品銷售記錄,以反映每批藥品的去向,必要時能夠追查并及時收回全部產品;應建立健全藥品退回產品及收回產品的處理程序。
本文關鍵字: 制藥企業 
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