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進口醫療器械的質量問題應引起重視 【?2006-07-10 發布?】 美迪醫訊
近期,該設備在質量保證期內又陸續發生4起因射頻柜配套的脊胸線圈損壞,導致整個核磁共振無法顯影,不能使用的情況。 鎮江另一家醫院6月14日進口美國偉倫公司除顫病員監護儀,檢驗人員發現其配置的進口電池不符合國家電池管理規定,無0汞標識,已作退運處理。 丹陽一家醫院進口德國西門子公司生產的CT,在安裝過程中,發現該設備本體基架嚴重傾斜,導致設備無法使用,經現場判定其為制造不良,屬于品質問題。檢驗人員及時將結果告知代理商,并幫助企業向西門子公司賠償經濟損失52萬多美元。 醫療器械的質量好環與人民群眾的生命健康安全密切相關,檢驗檢疫建議:一是要加大對進口醫療器械的檢驗監管力度。海關、檢驗檢疫、外貿和醫療管理機構等部門要加強聯檢、聯管力度。二外貿及醫療機構不要盲目崇洋,慎重對待進口醫療設備,加強對進口設備的調查了解,充分考慮進口設備使用環境、使用頻次對質量情況的影響等因素。 本文關鍵字:
醫療器械
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