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山東日照清理一類醫療器械產品 【?2006-07-12 發布?】 美迪醫訊
據了解,為切實加強對醫療器械經營企業日常監督檢查,規范企業經營行為,培養企業信用意識,完善日照市醫療器械安全信用體系,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《山東省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》,結合實際,日照市食品藥品監督管理局于3月份制定了《關于加強醫療器械經營企業日常監督及開展誠信考核工作的意見》。規定對醫療器械經營企業日常監督檢查,每季度進行一次,實行評級制度:A級、B級、C級。日常監督檢查連續兩次被評為A級的,可遞減日常監督檢查頻次;日常監督檢查連續兩次被評為C級的,將增加日常監督檢查頻次。誠信考核以年度為單位,實行評級制度:A級(優)、B級(合格)、C級(欠缺)。誠信考核根據日常監督檢查結果、產品質量監督抽查結果及企業經營規范性情況,進行綜合評定。年度誠信考核為A級,可遞減下年度日常監督檢查頻次;年度誠信考核為C級,將列為下年度重點檢查對象,增加日常監督檢查頻次。同時,在下年度初對企業有關醫療器械崗位人員進行培訓,培訓成績作為當季度日常監督考核依據之一。 目前,日照市食品藥品監督管理局已對28家醫療器械經營企業進行了檢查,其中A級企業3家,B級企業22家,C級企業3家。 本文關鍵字:
醫療器械
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