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拉薩召開整頓藥品醫療器械市場秩序會議

【?2006-07-13 發布?】 美迪醫訊
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7月11日,全區整頓和規范藥品醫療器械市場秩序工作會議召開。在會上,自治區食品藥品監督管理局局長盧彥朝對我區整頓和規范藥品醫療器械市場秩序進行了安排部署。自治區副主席崔玉英、自治區政協副主席次仁卓嘎出席會議。

盧彥朝說,根據全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議的要求,我區確定的全區藥品、醫療器械市場秩序整治工作主要任務有以下方面:

整頓和規范藥品、醫療器械研制秩序。包括規范藥品注冊申報秩序;加強醫療器械注冊管理。

整頓和規范藥品、醫療器械生產秩序。包括全區各地(市)食品藥品監督管理局將嚴格按照GMP規定的內容對本轄區的所有藥品生產企業進行全面監督檢查;強化對藥品生產企業的監管和加強對醫療器械生產企業的監督。

整頓和規范藥品、醫療器械經營秩序。包括:依法查處各種違法經營行為,各地(市)藥監部門將嚴厲查處無證經營藥品、醫療器械違法活動;依法查處和取締各種形式的掛靠經營違法行為;堅決打擊藥品、醫療器械經營企業出租、轉讓《許可證》和出租、出借柜臺行為;強化對經營企業的監管。對從非法渠道購進藥品、醫療器械的,不實行購進驗收、建立購銷記錄的;對擅自購銷醫院制劑的,將依法嚴肅查處;重點開展對違法廣告、具有潛在質量隱患的藥品和一次性使用注射器、輸液器、輸血器、罐裝醫用氧等醫療器械產品的監督抽驗。

整頓和規范藥品、醫療器械使用秩序。包括加強對醫療機構制劑的監管;加大對醫療機構藥品、醫療器械購進渠道、在庫養護、使用情況和對集中招標采購的藥品、醫療器械質量的監督力度;加強藥品不良反應檢測和醫療器械不良事件監測的工作。

崔玉英對此項工作提出了要求。她說,要充分認識整頓和規范藥品市場秩序的重要性和緊迫性,突出治理重點,切實解決我區藥品、醫療器械市場中存在的突出問題;要加強各級各相關部門之間的協調配合;要牢固樹立科學的監管理念,正確處理好強化監管和促進發展的關系;要積極探索建立強化藥品監管的長效機制。

全區七地(市)食品藥品監督管理局負責人、部分藥品生產經營企業負責人參加了此次會議。

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