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近三成醫療器械抽檢不合格

【?2006-07-25 發布?】 美迪醫訊
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上海市食品藥品監督管理局昨日公布了今年第二季度本市藥品、醫療器械和藥包材生產、經營和使用情況的質量監督抽驗結果,藥品抽驗合格率為96.73%,醫療器械抽驗合格率為76.36%,藥包材抽驗合格率為93.33%。 

市食品藥品監管局相關部門已按照相關法規實施依法查處,并實施跟蹤抽樣檢驗。

其中,在上海申江醫院抽檢出來的補腎強身膠囊被認定生產企業并未生產過該批產品,與鹿精培元膠囊一同被認定為假藥。此外,有26種批號藥品因含量測定、性狀、釋放度、溶出度、PH值、微生物限度等原因被判不合格,被抽單位包括上海同天大藥房有限公司、上海醫藥股份有限公司、上海申江醫院等。

上海東方順宇科技有限公司、復旦大學附屬中山醫院分部等公司出產的11類醫療器械產品因準確度、過濾效率等原因不合格,而從上海信誼百路達藥業有限公司抽檢出的固體藥用塑料瓶,上海久融塑料制品有限公司的固體藥用塑料瓶,上海華輝醫用器材有限公司的口服液體藥用高密度聚乙烯瓶等藥包材產品因不揮發物被判不合格

本文關鍵字: 醫療器械 
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