從福建省藥監局獲悉，省藥監局日前對人工晶體、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、一次性使用靜脈真空采血器、橡膠避孕套等17類我省重點監控醫療器械產品進行現場監督檢查，查出4家企業有12個不合格項，對2個注冊證有效期屆滿未取得重新注冊和1個生產地址搬遷未辦理變更重新注冊的產品做出了停產和停售的決定。

據介紹，為進一步加強醫療器械生產企業日常監管，確保百姓使用醫療器械安全，省藥監局確定人工晶體、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌輸液器、一次性使用靜脈真空采血器、橡膠避孕套等17類產品為福建省重點監控醫療器械產品。同時，明確生產醫用衛生材料及敷料類、口腔義齒類、體外診斷試劑類三大類企業為重點監管醫療器械生產企業。7月份，省藥監局進行現場監督檢查，核實了在產產品注冊證件、產品所執行的標準及企業的生產場地等；審查了企業的質量體系的運行情況；對產品是否經檢驗合格后出廠、出廠檢驗項目的檢驗設施是否具備、動物源產品原材料來源、原材料購入的檢驗或驗證及產品滅菌過程控制等進行了重點檢查。檢查發現4家企業有12個不合格項。省藥監局責令4家企業限時整改，并對2個注冊證有效期屆滿未取得重新注冊和1個生產地址搬遷未辦理變更重新注冊的產品做出了停產和停售的決定。