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FDA沒收Cardinal生產(chǎn)的幾種型號(hào)Alaris輸液泵 【?2006-08-31 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
由于可能對(duì)患者造成隱患,應(yīng)FDA的要求,執(zhí)法人員在8月25日將Cardinal Health位于圣地亞哥的Alaris生產(chǎn)工廠的產(chǎn)品全部沒收。 Cardinal稱,Alaris SE輸液泵上的一個(gè)敏感鍵可能會(huì)造成靜脈輸入的藥物過量。據(jù)悉,被沒收的輸液泵是Alaris Signature Edition Gold,其型號(hào)為7130,7131,7230,7231。 FDA稱,對(duì)該工廠的檢測(cè)顯示,Alaris并不符合器械生產(chǎn)管理規(guī)范。 FDA在去年沒收了百特公司生產(chǎn)的6000個(gè)輸液泵。 本文關(guān)鍵字:
輸液泵
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