近日，德州市食品藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展示活動(dòng)及廣告宣傳活動(dòng)的通知》，進(jìn)一步加大了對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展示活動(dòng)及廣告宣傳活動(dòng)的規(guī)范力度。

近幾年來(lái)，德州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)無(wú)論從數(shù)量上還是規(guī)模上都有了長(zhǎng)足發(fā)展，隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，生產(chǎn)企業(yè)參加各種全國(guó)性、全省性醫(yī)療器械博覽會(huì)、展銷(xiāo)會(huì)宣傳展示產(chǎn)品以及通過(guò)有關(guān)報(bào)刊雜志進(jìn)行廣告宣傳，已成為有效的促銷(xiāo)手段，但有個(gè)別生產(chǎn)企業(yè)在參加醫(yī)療器械博覽會(huì)、展銷(xiāo)會(huì)進(jìn)行展示活動(dòng)期間或在有關(guān)報(bào)刊雜志進(jìn)行廣告宣傳時(shí)，出現(xiàn)過(guò)印制的宣傳資料夸大宣傳、擴(kuò)大適應(yīng)癥及治療范圍、擅自增加規(guī)格型號(hào)等違法違規(guī)情況，為進(jìn)一步整頓規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，市食品藥品監(jiān)督管理局舉一反三，通過(guò)印發(fā)通知、建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展示活動(dòng)及廣告宣傳活動(dòng)登記制度，加強(qiáng)企業(yè)信用體系建設(shè)和誠(chéng)信考核等措施，進(jìn)一步從源頭上規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)行為。

《通知》要求：生產(chǎn)企業(yè)參加展示的產(chǎn)品必須是已取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》且《醫(yī)療器械注冊(cè)證》在有效期內(nèi)的產(chǎn)品，產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)必須在《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》批準(zhǔn)的范圍內(nèi)，不得擅自增加未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品及規(guī)格型號(hào)。生產(chǎn)企業(yè)制作的宣傳資料（光盤(pán)、彩頁(yè)、宣傳冊(cè)等）、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)以及在有關(guān)報(bào)刊雜志上所做廣告宣傳的內(nèi)容，必須與藥監(jiān)部門(mén)所批準(zhǔn)的內(nèi)容相符，不得擅自增加或改變產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、適應(yīng)癥及治療范圍等，杜絕夸大宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者行為的發(fā)生。

《通知》同時(shí)強(qiáng)調(diào)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)展示活動(dòng)及廣告宣傳活動(dòng)登記制度，將監(jiān)督關(guān)口前移。生產(chǎn)企業(yè)在參加醫(yī)療器械博覽會(huì)、展銷(xiāo)會(huì)進(jìn)行展示活動(dòng)或在有關(guān)報(bào)刊雜志上進(jìn)行廣告宣傳活動(dòng)之前10個(gè)工作日內(nèi)，到德州市食品藥品監(jiān)督管理局登記并提交有關(guān)宣傳資料內(nèi)容及相關(guān)合法證明文件，登記制度的落實(shí)情況作為生產(chǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)以及年終對(duì)生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)和誠(chéng)信考核評(píng)級(jí)的重要內(nèi)容。