從上海市食藥監局獲悉，食藥監局部門已就進一步加強醫療器械不良事件監測發出公告，所有在中國境內上市醫療器械的生產企業，必須按要求對所有上市品種開展醫療器械不良事件監測，一旦發現可疑不良反應事件就要上報，必要時主動采取召回等糾正措施。

上海市藥品不良反應監測中心曾對骨科植入物、心臟起搏器、人工晶體、人工關節、人工心臟瓣膜、人工乳房、血管支架、角膜塑性鏡、聚丙烯酰胺水凝膠等高風險的醫療器械進行重點監測。令人遺憾的是，與藥品不良反應報告相比，醫療器械不良反應報告并不多，不少醫療器械生產企業缺乏上市后的監測制度，在銷售醫療器械以后就置之不理。而根據此次公告，對于中國境內發生的可疑醫療器械不良事件，醫療器械生產企業應按照有關要求報告并迅速展開調查，分析原因，必要時主動采取召回等糾正措施，包括在原地和異地選擇修理、修改、調整、重新標簽、修改說明書、銷毀、檢查、替換等方式消除其產品缺陷。市食藥監部門也將加強對醫療器械生產企業開展醫療器械不良事件監測相關工作進行監督管理。