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泰州醫療器械生產企業自查自糾活動成效顯著

【?2006-09-20 發布?】 美迪醫訊
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為響應泰州食品藥品監管局“關于開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動的通知”精神,泰州市所屬醫療器械生產企業廣泛開展了自查自糾活動。到目前為止,自查自糾工作已全部結束,絕大部分生產企業已向市、縣兩極藥監部門交了自查自糾報告表。這次活動有以下幾個特點:

一是時間要求明確。從8月1日-8月31日,用了一個月的時間,讓企業充分發揮自身作用,發動企業所有人員結合自身情況,全面排查問題,要求不搞形式主義,不搞趕時間、走過場,而是要在相對較長的時間內,充分排查問題,找出薄弱環節,明確整改方向。

二是排查要求明確。市局醫械處結合國家局和省局關于專項整治的精神,結合泰州實際,列出了22條排查項目,基本涵蓋了醫械生產企業容易產生問題的重點環節,讓所有企業明確了從哪些環節查,怎樣查,查什么。事實證明,企業對照這 22條排查項目,具有較強的指導性和操作性,從而使這次排查工作取得了較好的效果,大部分企業對照這些條款后都基本將本企業的隱患排查了出來。

三是整改要求明確。市局在布置自查自糾工作的同時也要求企業就下一步如何搞好整改措施作出了規定,不少企業在搞好排查的同時,制定了下一步整改計劃,并且向監管部門和社會各界作出了書面承諾,保證奉公守法,嚴格按規定生產合格的醫療器械。

目前,自查自糾工作已告一段落,市局正在進行全面的檢查驗收工作。
本文關鍵字: 醫療器械 
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