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一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器等醫(yī)械質(zhì)量堪憂

【?2006-10-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期組織對(duì)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn),發(fā)現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量堪憂。其中,一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器質(zhì)量合格率僅為65%。

此次共抽驗(yàn)了全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)22家生產(chǎn)企業(yè)和83家經(jīng)營(yíng)使用單位的105批產(chǎn)品。檢驗(yàn)項(xiàng)目為:無(wú)菌、擴(kuò)張器表面、擴(kuò)張器調(diào)節(jié)等10項(xiàng)指標(biāo)。經(jīng)檢驗(yàn),68批產(chǎn)品被檢驗(yàn)項(xiàng)目合格,合格率為65%。

此外,有關(guān)部門還對(duì)一次性使用輸注泵、一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn),合格率分別為84%、70%、93%和86%。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求各地對(duì)此次監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的產(chǎn)品及企業(yè)予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品采取必要的糾正措施。

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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