為進一步整頓規范醫療器械市場秩序，確保使用環節醫療器械的安全、有效，自9月份以來，德州市食品藥品監管局印發了《關于深入開展醫療機構購進、使用醫療器械規范化活動的通知》，在全市范圍內大力規范醫療機構購進、使用醫療器械行為。

本次規范化活動以德州市屬醫療機構、各縣（市、區）屬醫療機構、較大企業職工醫院及各類專科醫院為重點單位，以采購、質量驗收、儲存、使用、不良事件監測、一次性使用無菌醫療器械用后毀形銷毀等為重點環節，以植入（介入）器械、一次性使用無菌醫療器械、醫療設備、進口醫療器械、口腔科器械及齒科材料、血液透析器材、體外診斷試劑等高風險、易出問題的醫療器械為重點品種，以醫療機構的介入治療中心、血液透析中心、骨科、口腔科、眼科、檢驗科、放射科及醫療器械倉庫等為重點領域，全面排查存在的突出問題和安全隱患，打擊違法違規行為，強化監督管理的薄弱環節，清理非法產品，突出查處大案要案。

為使規范化活動扎實有效地推進，確保取得實效，分以下三個階段進行：第一階段，自查整改（9月上旬至10月上旬），要求各有關醫療機構對采購、驗收、使用等環節的制度落實情況、質量管理基礎工作情況、產品質量狀況等認真進行自查，查問題，找隱患，發現問題，徹底整改，不留后患。第二階段，監督檢查（10月中旬至11月中旬），市、縣兩級藥監部門集中力量對轄區內有關醫療機構進行監督檢查，對發現的問題依法予以查處，決不姑息。第三階段，總結提高（11月下旬），根據監督檢查的情況，德州市局組織各縣級局認真總結活動開展情況，對有關醫療機構有針對性地進一步進行規范。

通過開展規范化活動，促使醫療機構質量責任意識、守法誠信意識明顯增強，購進、質量驗收、儲存、領用及一次性使用無菌醫療器械用后銷毀、不良事件監測等方面機構、人員、設施落實到位，管理制度和基礎工作不斷完善，違法案件得到及時查處，醫療器械產品質量得到有效保障。