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樂普“藥物支架”將形成產業規模 【?2006-10-23 發布?】 美迪醫訊
冠心病已成為影響人類健康的頭號疾病殺手,也是目前臨床醫學最為重要的課題之一。據WHO統計,全世界每年有1670萬人死于冠心病,而我國2000萬心血管疾病患者中,冠心病患者,超過1000萬人。與傳統的藥物治療和開胸搭橋手術不同,冠脈介入治療技術(PTCA)由于療效好、創傷小、風險低,代表了心臟病學領域的發展方向,從一開始僅采用球囊擴張到80年代末金屬支架,介入手術后的冠脈血管再狹窄率(衡量手術治療效果的關鍵指標)大大下降,但仍然在20%%左右,需要進行再次冠脈介入治療或者搭橋手術,這種情況下藥物支架應運而生。 藥物洗脫支架以裸支架為基體,表面涂覆藥物和高分子載體混合涂層,控制支架進入血管后藥物在血液的釋放速度,持續地抑制血管內組織增生,達到防止再狹窄的目的。藥物洗脫支架的研制是冠狀動脈介入治療手術的一場革命,它的成功應用使20多年來一直困擾冠脈介入臨床治療手術中的血管內再狹窄問題得到了根本性的解決。 樂普自2003年起開始進行藥物支架的研發,經過3年艱苦的科研攻關和數百萬元的科研投入,依靠自主創新,在原H-STENT冠狀動脈支架輸送系統基礎上(2001年度國家重點新產品,2002年北京市高新成果重點轉化項目),2005年成功突破雷帕霉素藥物支架核心技術,在支架設計及雕刻加工、藥物涂覆工藝和藥物緩釋控制上領先國際水平,研制過程中獲得國家6項。目前已實現年生產2.5萬套的生產能力,產品銷售覆蓋全國。 為更好地推動藥物支架的成果轉化,公司在國家發改委、北京市和中關村昌平科技園區的支持下,已開展介入醫療核心技術產品產業化基地的建設工作,總計建筑面積8000平方米,其中十萬級和萬級潔凈廠房3000平方米,并配套先進的研發與技術中心。以期進一步擴大藥物支架生產規模,實現產品多元化、系列化,并已著手新一代藥物支架產品開發,未雨綢繆,搶占未來技術與市場先機。 成果轉化項目預計2007年全面完成,屆時樂普公司藥物支架可達到年產5萬套生產能力,預計增加產值2億元人民幣,并可進一步有效解決國外產品壟斷和普通百姓進行心臟病介入治療費用昂貴的問題,促進國內介入醫療事業的進步。 據悉,樂普是由國家直屬科研院所和科技投資公司聯合海外歸國創業學者投資創立的高新技術企業,專業從事心臟介入醫療器械產品的研發、生產。公司董事長孫建科研究員,曾獲國家、省部級科技進步獎多項,并先后獲得行業優秀中青年科技專家、國防科工委“511人才工程”高級管理人才、2005年全國“五一”先進工作者榮譽稱號。總經理蒲忠杰博士,多年從事生物材料和介入醫療器械的研發工作,主持獲得國家20多項,攻克冠脈支架核心生產技術,并培養出國內一流介入器械研發團隊。公司總部現位于北京中關村科技園昌平園,公司擁有獨立的企業研發技術中心,擁有配套自動化激光雕刻機、導管焊接機、球囊成型機、藥物噴涂儀等核心生產與檢測設備,并按照國家及醫療行業標準GB/T19001、YY/T0287建立了嚴格的質量管理體系。本著“誠信、優質、科學創新”的企業精神,樂普將竭誠為廣大患者與醫務人員提供最佳品質的產品與服務,努力打造國內第一流的醫療器械民族品牌。 本文關鍵字:
醫療器械
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