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樂(lè)普“藥物支架”將形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模 【?2006-10-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
冠心病已成為影響人類健康的頭號(hào)疾病殺手,也是目前臨床醫(yī)學(xué)最為重要的課題之一。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),全世界每年有1670萬(wàn)人死于冠心病,而我國(guó)2000萬(wàn)心血管疾病患者中,冠心病患者,超過(guò)1000萬(wàn)人。與傳統(tǒng)的藥物治療和開(kāi)胸搭橋手術(shù)不同,冠脈介入治療技術(shù)(PTCA)由于療效好、創(chuàng)傷小、風(fēng)險(xiǎn)低,代表了心臟病學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向,從一開(kāi)始僅采用球囊擴(kuò)張到80年代末金屬支架,介入手術(shù)后的冠脈血管再狹窄率(衡量手術(shù)治療效果的關(guān)鍵指標(biāo))大大下降,但仍然在20%%左右,需要進(jìn)行再次冠脈介入治療或者搭橋手術(shù),這種情況下藥物支架應(yīng)運(yùn)而生。 藥物洗脫支架以裸支架為基體,表面涂覆藥物和高分子載體混合涂層,控制支架進(jìn)入血管后藥物在血液的釋放速度,持續(xù)地抑制血管內(nèi)組織增生,達(dá)到防止再狹窄的目的。藥物洗脫支架的研制是冠狀動(dòng)脈介入治療手術(shù)的一場(chǎng)革命,它的成功應(yīng)用使20多年來(lái)一直困擾冠脈介入臨床治療手術(shù)中的血管內(nèi)再狹窄問(wèn)題得到了根本性的解決。 樂(lè)普自2003年起開(kāi)始進(jìn)行藥物支架的研發(fā),經(jīng)過(guò)3年艱苦的科研攻關(guān)和數(shù)百萬(wàn)元的科研投入,依靠自主創(chuàng)新,在原H-STENT冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)基礎(chǔ)上(2001年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品,2002年北京市高新成果重點(diǎn)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目),2005年成功突破雷帕霉素藥物支架核心技術(shù),在支架設(shè)計(jì)及雕刻加工、藥物涂覆工藝和藥物緩釋控制上領(lǐng)先國(guó)際水平,研制過(guò)程中獲得國(guó)家6項(xiàng)。目前已實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn)2.5萬(wàn)套的生產(chǎn)能力,產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋全國(guó)。 為更好地推動(dòng)藥物支架的成果轉(zhuǎn)化,公司在國(guó)家發(fā)改委、北京市和中關(guān)村昌平科技園區(qū)的支持下,已開(kāi)展介入醫(yī)療核心技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)工作,總計(jì)建筑面積8000平方米,其中十萬(wàn)級(jí)和萬(wàn)級(jí)潔凈廠房3000平方米,并配套先進(jìn)的研發(fā)與技術(shù)中心。以期進(jìn)一步擴(kuò)大藥物支架生產(chǎn)規(guī)模,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品多元化、系列化,并已著手新一代藥物支架產(chǎn)品開(kāi)發(fā),未雨綢繆,搶占未來(lái)技術(shù)與市場(chǎng)先機(jī)。 成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目預(yù)計(jì)2007年全面完成,屆時(shí)樂(lè)普公司藥物支架可達(dá)到年產(chǎn)5萬(wàn)套生產(chǎn)能力,預(yù)計(jì)增加產(chǎn)值2億元人民幣,并可進(jìn)一步有效解決國(guó)外產(chǎn)品壟斷和普通百姓進(jìn)行心臟病介入治療費(fèi)用昂貴的問(wèn)題,促進(jìn)國(guó)內(nèi)介入醫(yī)療事業(yè)的進(jìn)步。 據(jù)悉,樂(lè)普是由國(guó)家直屬科研院所和科技投資公司聯(lián)合海外歸國(guó)創(chuàng)業(yè)學(xué)者投資創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),專業(yè)從事心臟介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)。公司董事長(zhǎng)孫建科研究員,曾獲國(guó)家、省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)多項(xiàng),并先后獲得行業(yè)優(yōu)秀中青年科技專家、國(guó)防科工委“511人才工程”高級(jí)管理人才、2005年全國(guó)“五一”先進(jìn)工作者榮譽(yù)稱號(hào)。總經(jīng)理蒲忠杰博士,多年從事生物材料和介入醫(yī)療器械的研發(fā)工作,主持獲得國(guó)家20多項(xiàng),攻克冠脈支架核心生產(chǎn)技術(shù),并培養(yǎng)出國(guó)內(nèi)一流介入器械研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司總部現(xiàn)位于北京中關(guān)村科技園昌平園,公司擁有獨(dú)立的企業(yè)研發(fā)技術(shù)中心,擁有配套自動(dòng)化激光雕刻機(jī)、導(dǎo)管焊接機(jī)、球囊成型機(jī)、藥物噴涂?jī)x等核心生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備,并按照國(guó)家及醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001、YY/T0287建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。本著“誠(chéng)信、優(yōu)質(zhì)、科學(xué)創(chuàng)新”的企業(yè)精神,樂(lè)普將竭誠(chéng)為廣大患者與醫(yī)務(wù)人員提供最佳品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),努力打造國(guó)內(nèi)第一流的醫(yī)療器械民族品牌。 本文關(guān)鍵字:
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