近年來，隨著公眾對醫療保健需求的持續增長，江蘇省醫療器械產業發展勢頭強勁，產業集中度進一步提高。目前，全省共有醫療器械生產企業1778家，擁有各類產品注冊證6000多張。
　　
針對醫療器械行業專業性強、技術跨度大的特點，近年來，江蘇省食品藥品監管部門采取多項措施，規范醫療器械企業生產經營行為，優化醫療器械產業發展環境。一是加強對重點地區和高風險品種的監管。組織對揚州市頭橋鎮11家醫療器械生產企業突擊檢查，并幫助企業查找問題、促進整改；制定重點產品生產
實施細則，采取開展培訓、嚴格標準、跟蹤監督等措施，加大對血管支架、骨科內固定器械、一次性輸注器具等高風險產品監管力度。二是全面開展專項整治。按照有重點、全覆蓋的原則，2006年9月以來，組織對省內所有醫療器械生產企業逐一進行檢查，依法嚴肅查處違法違規行為。目前，已責令3家企業停產整頓、22家企業限期整改。三是強化日常監管。在全國率先組建醫療器械生產監督檢查員隊伍，首批確定的46名檢查員已經上崗。今后江蘇省醫療器械生產企業產品注冊、質量體系考核、生產質量管理規范跟蹤檢查及必要的日常監督現場檢查等工作都將由醫療器械生產監督檢查員承擔。四是發起誠信倡議，打造信用體系。2005年初，在江蘇省食品藥品監督管理局的組織下，48家醫療器械生產企業發出“從我做起，共鑄誠信，造福人民——全力打造江蘇醫療器械行業誠信體系”誠信倡議，目前，響應企業已達844家。近期，江蘇省還將開展醫療器械生產誠信優秀企業及誠信企業評選活動，同時對醫療器械失信企業在省政府“誠信江蘇”網站上予以公布。