2007年3月2日醫療器械進口注冊證領取公告
【?2007-03-12 發布?】 美迪醫訊
表一:
序號 |
申請號 |
品名 |
生產單位 |
1 |
06-3380 |
血糖試紙 |
韓國All Medicus 有限公司 |
2 |
進 04-2736(注冊處退回) |
ProVena自體靜脈衣配套手術器械 |
德國 AESCULAP AG & CO.KG |
3 |
進 05-2438 |
取石網籃 |
美國 庫克泌尿外科公司;Cook Urological Incorporated |
4 |
進 05-2807 |
脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳比濁法) |
Spinreact, S. A. |
5 |
進 05-3302 |
直接膽紅素診斷試劑盒 |
羅氏診斷有限公司 |
6 |
進 05-3441(注冊處退回) |
尿酸診斷試劑盒 |
羅氏診斷有限公司 |
7 |
進 06-0221 |
白蛋白診斷試劑盒 |
羅氏診斷有限公司 |
8 |
進 06-0371 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
Spinreact, S. A. |
9 |
進 06-0471 |
血糖試紙 |
Abbott Diabetes Care公司 |
10 |
進 06-0498 |
脂蛋白(a)測定試劑盒 |
日東紡績株式會社 NITTOBO BOSEKI CO.LTD |
11 |
進 06-0594 |
吸收試驗試劑盒 |
Dade Behring, Inc. |
12 |
進 06-0687 |
血糖測試片 |
Taidoc Technology Corp. |
13 |
進 06-0726 |
血糖試紙 |
Abbott Diabetes Care公司 |
14 |
進 06-0728 |
肌酸激酶同工酶質量測定試劑盒 |
Dade Behring, Inc. |
15 |
進 06-0729 |
干化學尿液分析試紙條 |
SYSMEX CORPORATION |
16 |
進 06-0730 |
24小時全信息動態心電分析系統 |
GE Medical Systems Information Technologies |
17 |
進 06-0731 |
心肌損傷測試板 |
Biosite Incorporated |
18 |
進 06-0732 |
經陰道吊帶置放器 |
英國 Tyco Healthcare (UK) Manufacturing Ltd |
19 |
進 06-0734 |
股骨柄組件 |
英國Biomet UK LTD. |
20 |
進 06-0782 |
纖維膽道鏡 |
(日本)FUJINON CORPORATION |
表二:
序號 |
申請號 |
品名 |
生產單位 |
21 |
進 06-0868 |
攝像頭 |
奧林巴斯醫療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
22 |
進 06-1071 |
血糖試紙 |
National Diagnostic Products Pty.Ltd.(NDP) |
23 |
進 06-1155 |
電子結腸鏡 |
奧林巴斯醫療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
24 |
進 06-1174 |
引流管 英文名稱:Vent Catheter |
Edwards Lifesciences LLC |
25 |
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