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國家藥監局規定醫療器械注冊證書延期問題

【?2007-04-16 發布?】 美迪醫訊
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為解決目前境內第三類和境外醫療器械集中申報重新注冊審批不及時問題,2007年4月2日,國家食品藥品監督管理局印發《關于醫療器械注冊證書延期事宜的通知》。

《通知》指出:2002年、2003年獲準注冊的境內第三類及境外、臺灣、香港、澳門地區醫療器械,凡國家食品藥品監督管理局已正式受理重新注冊申請的,原醫療器械注冊證書在重新注冊審批期間可以繼續使用;在重新注冊審批結果明確后,生產企業應當憑新核發的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件;生產企業應當按照國家有關標準和相關規定組織生產。

本文關鍵字: 醫療器械 
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