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將對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入器械進(jìn)行檢查

【?2007-04-17 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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為加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局日前決定,4月至10月底前,在國(guó)內(nèi)所有骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理商)、有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。

據(jù)了解,這次檢查的產(chǎn)品包括不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的金屬接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬髓內(nèi)針(不包括金屬骨針),工作目標(biāo)是通過(guò)對(duì)骨接合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械上市產(chǎn)品質(zhì)量狀況和生產(chǎn)、使用兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查,強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制,強(qiáng)化安全使用監(jiān)管,查處違法違規(guī)行為。

 

本文關(guān)鍵字: 醫(yī)療器械 
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