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去年醫療器械可疑不良事件北京報告增三成

【?2007-04-25 發布?】 美迪醫訊
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從北京召開的市藥品安全性監測大會獲悉,2006年北京藥品不良反應監測中心收集可疑醫療器械不良事件報告439例,比2005年增長34.3%。其中,來自醫療機構的報告為400例,占91.1%。

2006年北京市醫療器械可疑不良事件涉及18個品種,比2005年增加5種,其中心血管內支架、骨科植入物、人工心臟起搏器、人工心臟瓣膜、聚丙烯酰胺水凝膠5類重點監測品種報告395例,占90.80%。 

注射穿刺器械、人工血管、縫線、彈簧圈、ELAD細胞生物反應器、導尿包、冠狀動脈成形術球囊、一次性灌腸包、人工晶體、痔上黏膜環切吻合器、血液凈化裝置的體外循環系統及血管內導管等,為新增可疑不良事件品種。

可疑不良事件臨床表現為:冠狀動脈介入診治常用器械共225例,其中204例為植入支架后支架內再狹窄;骨科植入物共收到84例不良事件報告,為2005年收到報告數量的3.36倍,骨科植入物涉及的器械產品主要有人工關節假體、鋼板、螺釘、髓內針、接骨板、髕骨張力帶、骨水泥等,臨床表現為斷裂、松動、感染、脫位、疼痛、活動受限、功能障礙等;人工心臟起搏器收到不良事件報告52例,臨床表現為電池提前耗竭、電極脫位、起搏器功能異常及囊袋破潰、感染等。

本文關鍵字: 醫療器械 
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