4月28日，據通用電氣（中國）有限公司-醫療集團（以下簡稱”通用電氣醫療”）主動提交的報告要求，國家質檢總局將協助其召回包括Miniview 6800型數字化移動式C形臂X射線機在內的8款醫療器械產品。

據了解，此次通用電氣醫療召回的有關醫療器械產品是：Miniview 6800型數字化移動式C形臂X射線機，FlexiView 8800型移動式C形臂X射線機，SERIES 9800型移動式C形臂X射線機，9800 Plus型、FluoroTrak 9800 Plus型、9900型OEC 移動式X射線機，UroView 2800型數字成像系統，InstraTrak 3500 Plus型手術導航系統。其中除9900型OEC 移動式X射線機尚未在中國市場銷售外，其余7種產品共有499臺已在中國銷售使用。

通用電氣醫療報告稱，上述這些由美國猶他州和馬薩諸塞州OEC工廠生產的產品可能會發生諸如軟件、導航精確性、圖像目錄顯示及部件連接等潛在問題。雖然到目前為止，這些產品尚未發生過由于這些缺陷導致的嚴重不良事件，但通用電氣醫療承諾將采取積極措施，消除這些缺陷，保障醫療器械的安全有效，保障人體健康與生命安全。

目前，通用電氣醫療已全面暫停上述產品的生產和發貨。對約500臺已在中國裝機的產品，通用電氣醫療將正式通知上述產品中國用戶，承諾安排具有專業資質的工程師拜訪客戶并提供上述產品免費的檢修及安全檢查，加貼有關潛在缺陷的警示標簽，對存在缺陷的產品采取相應的措施，以確保產品質量。同時，國家質檢總局也提醒有關用戶，應盡快就所發現的缺陷與通用電氣醫療聯系（免費客戶服務熱線800-810-8188），或和當地的出入境檢驗檢疫機構聯系，確保在用醫療器械的安全有效。