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江西千萬專項資金支持藥品醫療器械全面抽驗

【?2007-05-30 發布?】 美迪醫訊
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5月28日,江西省財政廳獲悉,從今年起,省財政每年安排1000萬元專項資金,支持全省范圍內的藥品、藥包材(藥品包裝材料)和醫療器械的安全抽驗、檢測工作。

記者了解到,省財政廳、省食品藥品監督管理局聯合制定的《2007年江西省藥品醫療器械抽驗項目實施方案》已正式出臺,主要加強對醫療器械歷年抽驗不合格產品、重點產品及部分機電產品的監督檢查和抽驗。

據財政廳相關負責人告訴記者,今年全年抽驗批次將達到1.4萬次,藥品抽驗項目內容側重6個方面。據悉,抽驗工作結束后,省食品藥品監督管理局將根據全省抽驗情況,每年向社會發布兩期《不合格藥品、醫療器械質量公告》,對不合格產品進行公開曝光。

藥品抽驗項目內容側重六方面

1、對藥品生產企業的抽驗:重點監督檢查藥品生產企業的原、輔料來源,是否對原、輔料全檢合格后投料生產,成品是否按法定標準檢驗合格后出廠;

2、對易引發群體用藥不良反應品種的抽驗:重點抽驗注射劑(尤其是靜脈給藥注射劑)、醫療單位招標采購藥品、人血白蛋白等類藥品;

3、對違法添加化學物質的中成藥進行抽驗:重點對補腎壯陽、消腫止痛、降糖、止咳平喘等類中成藥中違法添加的化學物質進行初篩;

4、對基層農村藥品的抽驗:要求各設區對農村區域的監督抽驗批數必須占到抽驗總數的60%;

5、對生物制品及疫苗類產品的抽驗:重視對質量問題嚴重和案件多發地區的生物制品和疫苗的監督檢查;

6、對嚴重違法宣傳藥品廣告的品種進行抽驗:對轄區內任意夸大藥品功能主治、虛假宣傳的藥品廣告品種,質量可疑的進行監督抽驗,抽驗不合格的予以曝光。

本文關鍵字: 醫療器械 
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