從成都市藥監(jiān)局獲悉，新制定的《成都市醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械管理指導(dǎo)規(guī)范》本月啟用，為患者的就醫(yī)安全再上“保險(xiǎn)”。依據(jù)新規(guī)，當(dāng)患者植入心臟起搏器等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械時(shí)，醫(yī)院需建立多聯(lián)單式跟蹤記錄，明確記載患者的名字、手術(shù)的時(shí)間、手術(shù)醫(yī)師等13項(xiàng)內(nèi)容，這一記錄時(shí)間必須超過(guò)使用者壽命。

據(jù)介紹，本月起，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格建立醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告制度。根據(jù)規(guī)定，對(duì)于每一植入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用，醫(yī)院必須建立產(chǎn)品專(zhuān)門(mén)檔案和多聯(lián)單式跟蹤記錄。對(duì)于這類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，醫(yī)院的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的保存期一般不得少于2年；使用者的植入記錄單據(jù)，保存時(shí)間應(yīng)不少于醫(yī)療器械使用者的壽命。