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廣東全面推進醫療器械生產企業誠信建設

【?2007-06-12 發布?】 美迪醫訊
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近日,廣東省食品藥品監督管理局組織召開全省醫療器械監督管理工作會議,推進醫療器械生產企業誠信建設。省食品藥品監督管理局副局長張烈福出席會議并發表了重要講話。

會議傳達了全國醫療器械監管工作會議精神,全面總結了2006年的工作和面臨的困難,研究部署了2007年醫療器械監管的各項重點工作。張烈福對全省醫療器械監督管理工作取得的成績給予肯定。他指出,要客觀認識當前廣東省醫療器械監管工作的形勢,用科學手段推進醫療器械監管工作,積極探索科學監管工作規律,結合廣東實際情況,構建科學有效的醫療器械監管體系;要樹立科學監管理念,善于學習和借鑒先進監管經驗,始終堅持開拓創新,進一步理順監管工作體系;要加強制度建設,不斷探索行政執法責任制,不斷探索建立注冊、生產、流通、使用相互銜接、相互配合,各環節聯動的醫療器械監管機制。建立醫療器械生產信用體系,對信用較差的企業加大現場核查和監督檢查的頻度、力度。完善醫療器械不良事件監測報告和評價制度,建立健全醫療器械召回和退出機制。充分發揮技術監督部門技術支撐作用。醫療器械監督管理已初步建立行政主導、技術支撐,行政監督與技術監督相結合的模式,在實踐過程中這種模式正發揮著愈來愈重要的作用;要加強黨風廉正和監管隊伍建設。

會議還組織各市食品藥品監督管理局、審評中心、醫療器械檢測所、不良反應中心等單位對擬定的《廣東省醫療器械生產企業質量信用分級監管暫行辦法》和《廣東省醫療器械生產企業質量體系考核實施規定》進行了深入分析討論。各單位就質量信用體系建設工作的開展和激勵懲戒機制以及如何做好醫療器械生產企業質量體系監督工作分別發表了各自的意見和建議。

本文關鍵字: 醫療器械 
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