截至上月底，上海市生產(chǎn)的15000種醫(yī)療器械和進(jìn)口的3萬(wàn)種植入器材已經(jīng)全部完成編碼工作，并進(jìn)入植入性醫(yī)療器械溯源系統(tǒng)。市食藥監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)人向記者表示，這只是本市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)中的一部分。目前，本市已初步形成藥品監(jiān)管動(dòng)靜“兩張網(wǎng)”，對(duì)藥品和醫(yī)療器械的注冊(cè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售使用進(jìn)行全方位監(jiān)測(cè)，確保市民用藥安全。

注冊(cè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)是監(jiān)管網(wǎng)中的靜態(tài)重點(diǎn)。目前在藥品和醫(yī)療器械的行業(yè)準(zhǔn)入上，本市已經(jīng)樹(shù)起一道高高的注冊(cè)門(mén)檻，即便是通過(guò)注冊(cè)申請(qǐng)的產(chǎn)品，也會(huì)受到跟蹤檢查。去年以來(lái)，本市對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行了普查，并對(duì)藥品研制現(xiàn)場(chǎng)和醫(yī)療器械注冊(cè)檔案進(jìn)行了核查，涉及5711個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)和4100個(gè)注冊(cè)醫(yī)療器械。從去年8月起，本市對(duì)89家藥企進(jìn)行了飛行檢查或?qū)ｍ?xiàng)檢查，其中，有兩家企業(yè)被收回《藥品GMP》證書(shū)、取消生產(chǎn)資格，33家企業(yè)被要求限期整改。

動(dòng)態(tài)的監(jiān)管在銷(xiāo)售和使用過(guò)程時(shí)時(shí)“張網(wǎng)”。利用國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的藥品流通實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)，本市98%的藥品能通過(guò)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，十幾分鐘就可查明從全市128家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的各類(lèi)藥品，包括產(chǎn)品資料、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、流向等基本信息。這樣無(wú)論是應(yīng)急處置藥品公共事件，還是召回不良藥品或假劣藥品溯源，都有了技術(shù)保障。