為進一步推進醫(yī)療器械專項整治工作，有效遏制當前醫(yī)療器械注冊申報資料中的弄虛作假行為，規(guī)范醫(yī)療器械注冊秩序，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局于近日成立醫(yī)療器械注冊專項核查工作領導小組及辦公室，并下發(fā)通知要求對全省約1500個的有效第二類醫(yī)療器械注冊申報資料以及100余個在審產(chǎn)品的注冊資料進行真實性核查。 

通知對第二類醫(yī)療器械注冊申報資料的核查工作提出了明確要求和時間安排，將注冊資料中的產(chǎn)品標準、注冊檢驗報告、臨床試驗報告、使用說明書和企業(yè)資格證明文件作為核查的重點內容，對省食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、省醫(yī)療器械檢驗所以及市食品藥品監(jiān)督管理局承擔的核查任務做了進一步分工細化，并制定了核查工作標準和核查工作紀律，以查實查處一批在醫(yī)療器械注冊申報時弄虛作假的違法違規(guī)企業(yè)，確保注冊核查工作取得實效。