從廈門檢驗檢疫局獲悉，今年12月1日起《進口醫療器械檢驗監督管理辦法》開始實施。據悉，這一舉措進一步加強了對進口醫藥器械的檢驗監管，進口醫藥器械質量將更有保障。

“擅自銷售、使用未報檢或者未經檢驗的法定進口醫療器械；銷售、使用經檢驗、抽查檢驗或者驗證不合格的進口醫療器械；進口國家禁止進口的舊醫療器械，將受到法律嚴懲?！?BR>
即將實施的《進口醫療器械檢驗監督管理辦法》，將進口醫療器械產品分為高風險、較高風險和一般風險三個風險等級，并根據不同進口商類別和不同產品風險等級，采用不同的檢驗監管模式。新管理辦法還對報檢需要提供的單證資料、檢驗監管的內容、進口捐贈醫療器械的檢驗監管、風險預警與快速反應措施、行政處罰等作了進一步的明確和規定。

廈門檢驗檢疫局專家表示，去年廈門口岸進口報檢198批醫療器械，就有16批不合格。