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植入式神經調節器發展前景可觀

【?2007-08-13 發布?】 美迪醫訊
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頭痛是一種常見癥狀,已知有血管性頭痛、偏頭痛、簇狀頭疼和高血壓頭痛等等。目前治療頭痛最主要的手段是使用鎮痛藥物。但藥物鎮痛缺點較多,如藥效一過頭疼又會重來,且長期使用鎮痛藥物,其藥效會下降,加大劑量又會傷及胃黏膜。一旦普通鎮痛藥無效就只能用阿片類藥物(如嗎啡)來鎮痛。而這類藥物具有極強成癮性。美國醫學研究人員在幾十年前即已發現:疼痛與大腦中神經
脈沖信號異常有關,只要設法用另一種電脈沖來刺激腦神經就可能有效抑制頭痛。隨著科學技術日新月異地發展,美國研制出植入式微型電子醫療器械,為治療偏頭痛帶來了新的視角。另外,這類產品還可望用于治療癲癇、帕金森病、腦卒中后遺癥(步態不穩)以及尿失禁甚至耳聾等病癥。
  
植入式神經調節器系由電脈沖發生器、編碼器、電源和連接線等組成。它能向脊椎神經或周圍神經發出微弱溫和的電脈沖,以此抑制或阻滯疼痛信號傳輸至大腦疼痛中樞。真正需要植入體內的僅是脈沖發生器(目前最小的脈沖發生器體積只有2.5毫米,比一粒大米還要小)。脈沖發生器可植入腹部皮下,因為此處脂肪層最厚,病人無異物感。其他部件可留在皮外(通過導線與皮下脈沖發生器
連接)。醫生可以在與病人交流后確定電脈沖的強度大小并通過遙控開關來操作,故使用非常方便。目前已有兩種不同類型的植入式神經調節器,即脈沖(IPG)型和無線射頻(RF)型,它們的售價在1萬~2萬美元不等。如加上醫院外科手術費用,每做一次神經調節器植入手術的總費用約3萬~5萬美元。2006年美國植入式神經調節器的市場銷售額突破10億美元大關,且年銷售增長率高達20%,發展潛力極大。
  
■Renew植入式神經調節器
  
該產品于1999年在美國開發上市,系由美國著名醫療器械公司Meditronic所開發,屬于RF型。它由植入式RF接收器/脈沖發生器、導線和外接電源等部件組成,可用于治療藥物無法有效鎮痛的劇烈頭痛,尤其是偏頭痛、簇狀頭痛等多種頭痛癥狀。其鎮痛效果非常明顯。該調節器的缺點是需要很強的電流,故必須經常充電(可通過外接導線進行充電)。
  
■Genesis植入式神經調節器
  
該產品在美國上市時間為2002年。Genesis屬于IPG型,它與Renew最大的不同之處在于:前者主要用于治療頭痛,而后者主要用來治療軀干疼痛和肢體疼痛,對關節炎、風濕性關節炎引起的疼痛緩解尤為有益。可喜的是,改進型植入式神經調節器新產品GenesiXP使用了長壽電池,根據使用情況,患者一般可連續使用5年左右而無需充電。這對年老體弱者尤為合適。
  
■Neurostep植入式神經調節器
  
該器械由加拿大Victhom人類健康生物公司所開發,于2006年首先在加拿大上市,2007年1月獲美國FDA批準在美上市。該新產品并非用于治療頭痛而是用于治療腦卒中患者常見后遺癥——步態不穩(即患者只有一條好腿,另一條病腿走路無力,容易摔跤)。加拿大科學家發明的這種新型植入式神經調節器能發出電脈沖,促使腿部神經恢復正常功能從而使患者恢復行走能力。該產品填補了腦卒中康復醫療器械的一個空白。
  
■InterStim植入式神經調節器
  
這是一種專門用于治療老年婦女常見疾病——尿失禁的新型植入式醫療器械。尿失禁系由控制膀胱的骶骨神經受損所引起,只要向骶骨神經發送電脈沖信號就可能恢復患者自主控制小便的能力。IntertStim系由美國醫療器械業巨頭Meditronic公司開發上市,它是迄今上市的治療尿失禁的最好的醫療器械。該器械體積十分微小,可以直接植入骶骨第三孔里面。它采用長壽電池供電,可使用5~10年之久。絕大多數患者在植入InterStim之后能降低50%的尿失禁現象的發生,從而有助于恢復正常社交能力和自信心。
  
■植入式深層腦激活器
  
美國Meditronic公司研制出一種植入式深層腦激活器,它能治療多種與腦電流異常有關的神經性疾病,如癲癇、帕金森病甚至抑郁癥等。目前該器械已進入臨床試驗階段。據研究報道,一些嚴重帕金森病患者在植入深層腦激活器后,頭、手顫抖顯著改善。美國休斯敦Cyberonics公司也開發出一種新型植入式腦激活器,其體積僅有一粒米大小,可植入腦部并發出電脈沖,刺激神經使異常腦電流消失,從而可預防癲癇發作。該產品的臨床試驗已取得成功。
  
其他已開發成功或即將上市的植入式醫療器械還有:美國波士頓科技公司研制的新型植入式電子耳,它可望使嚴重耳聾者獲得聽力。加州ABC公司(高級生物技術公司)亦已開發出類似產品,即植入式電子內耳,其效果與波士頓科技公司的產品相似。
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