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柳州醫療器械監管管出高水平

【?2007-08-16 發布?】 美迪醫訊
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廣西柳州區食品藥品監督管理部門的負責人齊聚柳州,實地考察了柳州市人民醫院和腫瘤醫院的醫療器械管理工作。據了解,在全區性的醫療器械整治工作中,這兩家醫院得到了好評,而這一切,也得益于柳州市食品藥品監督管理局的得力監管。

今年7月,柳州市組織檢查組,對全市醫療機構醫療器械使用整治進行監督檢查。在檢查中,該局根據實際情況,創新出了新的思維模式,并且作為經驗于昨日向全區介紹并推廣。一是分段監管。由于柳州市醫療機構數量多、面廣、使用器械設備產品種類多,該局在實行監督檢查中采取了分段的方式,即先三級醫院、后二級醫院、最后一級以下醫療機構的順序逐步展開。二是重點監管。重點檢查體外診斷試劑、醫用衛生材料、骨科植入器械、高值醫用耗材等器械的購進渠道是否合法;對購進的醫療器械是否驗收并記錄;是否使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械以及是否重復使用一次性醫療器械的情況。三是特殊情況特殊處理。由于柳州有不少醫療器械是有關部門贈送的,或是在國家《醫療器械監督管理條例》出臺之前購進的,就有可能存在無資證的情況。對此,該局采取按購進年限、性質分別規范管理。對2003年12月31日前購進的器械設備,實行調查登記備案監控;對2003年12月31日后購進的器械設備,一律依法實行規范管理;對2003年12月31日前政府部門項目贈送的器械設備,用于科研篩查、收集資料,提供科研數據,非臨床診斷使用的設備,實行登記備案監控;2003年12月31日后項目贈送的器械設備,現又用于臨床診斷、出診斷報告、收費贏利的,依法規范管理。

為了對醫療器械有效監管,防止醫療事故的發生,柳州市食品藥品監督管理局特別提醒醫療機構,對從無證照渠道購進醫療器械產品、或使用過期失效醫療器械產品的,一律予以立案處罰。

本文關鍵字: 醫療器械 
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