隱形眼鏡、心血管支架等醫療器械引起的不良反應事件，將受到生產企業嚴控。湖北省下月起將實施的《湖北省醫療器械不良事件監測管理辦法（暫行）》明確規定，醫療器械生產、經營企業是跟蹤其所售醫療器械安全性的第一責任人。

今年上半年，在宜昌某醫療機構，導尿包在患者體內頻頻破裂，機構上報此事，目前正在對該器械質量作進一步確認評價。

湖北省藥品（醫療器械）不良反應監測中心李主任介紹，醫療器械生產、經營企業長期以來并未履行其產品在使用過程中的安全性跟蹤考察，使醫療器械不良事件報告制度成一紙空文。

李主任說，《辦法》規定，生產、經營和使用醫療器械的單位，如不建立跟蹤考察制度，或隱瞞已發生的醫療器械不良事件，或在產品發生不良事件時拒不配合監管部門調查，將被警告、責令改正，以至責令其產品退出湖北市場。