上海市食品藥品監督管理局要求，崇明分局于2007年8月開始對轄區內骨接合用無源金屬植入醫療器械產品的經營使用情況進行專項檢查。

由于崇明的醫療器械生產企業均不生產骨科植入醫療器械，所以本次專項檢查對象僅包括1家經營企業和5家醫療機構。截至目前，崇明分局共檢查了3家二級醫療機構。

通過檢查臺帳和病史資料，三家醫療機構均能現場提供所用骨科植入醫療器械的供應商資質證明和醫療器械注冊證書，并且產品均與注冊證相符。從進貨渠道和產品的合法性來看，本次檢查結果應該是令人滿意的。由于上海市食品藥品監督管理局和上海市衛生局的共同推進，從2007年3月開始，本市各級醫療機構都已開始啟用植入性醫療器械追溯管理系統，為規范植入性醫療器械的銷售和使用提供了信息保障。目前，三家醫療機構在追溯管理系統的具體應用方面已逐步走向正軌，切實起到了加強植入性醫療器械管理的作用。存在的問題主要表現在骨科植入產品條碼和標簽格式還不盡統一。有的條形碼信息全面，包含了產品名稱、規格型號、生產產商名稱、注冊證明號碼、合格證明等，有的則只有產品特征編碼和產品追溯編碼，還有個別生產企業的產品條碼為全英文信息。另外，由于對醫療器械不良事件監測的意義認識不深，不良事件監測報告制度還有待進一步落實。

針對發現的問題，崇明分局已向醫院提出了整改意見，明確告知不得繼續使用標簽不符合法定要求的產品，并督促醫院的有關職能科室加強管理，確保各項植入醫療器械監管工作制度的有效落實。