近日，記者從濰坊市政府獲悉，為深入貫徹落實國務(wù)院、省、市政府關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定，切實解決藥品安全存在的突出問題，濰坊市決定從9月9日起，在全市范圍內(nèi)開展為期4個月的藥品安全專項整治行動。 

據(jù)了解，這次活動的總體目標是，通過整頓實現(xiàn)藥品市場秩序規(guī)范有序，轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制；藥品質(zhì)量穩(wěn)步提高，藥品監(jiān)督抽驗合格率達到95%以上；完成藥品批準文號清查及國家、省部署的藥品注冊現(xiàn)場核查工作，堅決取消弄虛作假、現(xiàn)場核查有嚴重缺陷的藥品批準文號，有效遏制突擊申報、低水平重復(fù)、注冊品種過多過濫現(xiàn)象，使藥品研制、申報秩序得到規(guī)范；注射劑、生物制品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查覆蓋面達到100%，有因檢查達到100%，檢查發(fā)現(xiàn)的嚴重問題得到嚴肅處理；基本解決掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，全面取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏制。 

整治的重點有以下幾個方面： 

一是藥品研制環(huán)節(jié)。做好藥品批準文號清查和再注冊工作。按照省部署9月份重點清查原省級藥品監(jiān)管部門批準且已換發(fā)批準文號的品種，10月份啟動藥品再注冊工作。積極引導(dǎo)和督促企業(yè)自覺遵守藥品標簽和說明書有關(guān)規(guī)定，加大檢查力度，依法查處未經(jīng)備案的藥品使用說明書、擅自在藥品使用說明書增加適應(yīng)癥或功能主治等嚴重違法違規(guī)行為，特別要加強對2007年10月1日以后生產(chǎn)藥品的標簽和說明書的監(jiān)督檢查。 

二是藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。按照省部署開展注射劑生產(chǎn)工藝核查，進一步完善《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)監(jiān)督實施工作。加快推進全市中藥飲片實施GMP工作力度，繼續(xù)鞏固和完善向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員制度，加強特殊藥品監(jiān)管。 

三是藥品流通環(huán)節(jié)。全面開展藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查，嚴格藥品經(jīng)營準入管理，大力整治虛假違法藥品廣告，加大《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)跟蹤檢查力度，對違反GSP規(guī)定的依法進行處理。 

四是藥品使用環(huán)節(jié)。全面開展藥品使用單位監(jiān)督檢查，深入開展“藥品使用規(guī)范年”活動，加大《山東省藥品使用條例》宣傳貫徹力度。

五是醫(yī)療器械環(huán)節(jié)。全面推進醫(yī)療器械注冊資料核查，重點對二、三類高風(fēng)險產(chǎn)品及有投訴舉報產(chǎn)品注冊資料的真實性進行核查，進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查，整頓醫(yī)療器械流通秩序，加強醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強進貨檢查驗收，嚴查從無證單位購進醫(yī)療器械、使用未經(jīng)注冊、過期、失效醫(yī)療器械行為。