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吉林省醫療器械所對長春醫用電子儀品抽檢

【?2007-09-19 發布?】 美迪醫訊
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吉林省醫療器械檢驗所于2007年8月起,受省食品藥品監管局器械處委托,按照《關于下達2007年下半年吉林省醫療器械質量監督抽驗任務的通知》(吉食藥監械[2007]303號)文件要求,對長春地區醫用電子儀器生產企業進行了監督抽樣。此次抽樣涉及17家生產企業,15個產品,其中抽到產品9家,未抽到產品8家。

截止目前,該所抽驗人員嚴格遵守《省直工作人員五不準》和《十條禁令》的工作要求,嚴格執行抽樣程序,對抽樣現場進行認真檢查,對所抽產品進行認真核對,經確認無誤后填寫《醫療器械抽樣記錄及憑證》,并及時向相對人發放《醫療器械質量監督抽驗抽樣情況反饋表》,做到現場抽樣,就地封存。

對未提供抽驗產品的生產企業,抽樣人員對現場及庫房進行認真勘察確認,在聽取負責人說明情況后填寫《未能提供被抽樣品的證明》,并由負責人出具書面情況說明。

本文關鍵字: 醫療器械 
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