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內蒙古加強高風險植入類醫療器械質量監管

【?2007-11-16 發布?】 美迪醫訊
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內蒙古自治區食品藥品監督管理局加強對高風險植入類醫療器械產品質量的監管,在全區范圍內開展了骨結合用無源金屬植入醫療器械產品市場專項檢查,取得明顯成效。

據了解,內蒙古自治區食品藥品監督管理局從今年6月份起對骨結合用無源金屬植入醫療器械開展了專項檢查。檢查的重點是一次性使用醫療器械生產企
業、經營三類醫療器械的企業和開展骨外科手術的各級醫療機構;重點產品為不銹鋼、純鈦、鈦合金制造的接骨板、金屬接骨螺釘、金屬矯形用釘、金屬矯形用棒、金屬股骨頸固定釘、金屬骨髓內釘(不包括金屬骨釘)等。

截至目前,全區共檢查醫療機構531家,醫療器械經營企業476家,一次性使用醫療器械生產企業1家。發現8家醫療機構、1家經營企業存在違法違規行為,涉及20種骨結合用無源金屬植入醫療器械產品,執法人員現場對這些違規產品采取了查封扣押措施,現正在立案查處中。

本文關鍵字: 醫療器械 
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