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醫療器械的未來:公元2027年

【?2008-01-02 發布?】 美迪醫訊
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將來技術始于今天
 
所有未來的新技術都來自那些今天處于實驗室研究階段的技術嗎?很可能是這樣的。畢竟在20年前,當今的這些尖端技術在科學界都是眾所周知的熱門話題。遺傳學、干細胞、組織生物學等領域內的研究和應用試驗,以及這些技術的影響都需要大量的資源、技術和時間來證明。器械的安全性問題仍需要在臨床進行驗證。現在,隨著臨床應用的增加、良好效果的出現,這些問題很有可能轉移到技術和工程階段解決。
 
所以,我們說未來的技術需要今日的努力是有道理的。正如我們目前看到的形狀記憶合金、塑膠原料以及從實驗室到生產階段的先進的制造技術,基因治療、組織工程學技術以及納米儀器等將在未來許多領先設備中處于核心位置。
 
一個我們已經看到進步的領域是材料的發展和應用選擇。材料及其相關的加工技術將在減少醫療器械的副作用,使組合設備應用到更廣泛的領域中發揮至關重要的作用。這些產品將機械的特征和治療功能相結合,同時也將生物、制藥以及有效治療物質結合在一起。短期分解和藥物、化學藥品以及其他材料之間的相互影響的測試,將使這些設備有更廣泛、更多樣化的應用。
 
新材料可以影響醫療保健的方式之一,可能是在抵抗醫院內感染領域。據美國疾病控制和預防中心估計,每年在治療中由醫院內感染和細菌耐藥性菌株的繁殖這兩個問題所造成的損失高達110億美元。新材料和涂層技術在留置導管、外科儀器中的應用,將幫助醫院實現降低感染和相關費用的目標。
 
未來醫療器械特征
 
20年之后的醫療器械會是個什么樣子?
 
如今,醫療器械和設備系統被用于保健、診斷以及介入治療。而在未來,藥物治療以及生物制藥藥物的治療將極有可能占據原本屬于某些外科手術所需器械的市場。但是,先進的藥物治療以及生物學藥物的使用,同時也會增加那些可植入型以及納米靶向給藥器械的使用。
 
隨著某些重要藥物的保護期的到期,它們的仿制藥將會大幅度降低治療某些疾病的花費。同樣的道理,成本的層化現象將會為醫療器械市場帶來越來越多的仿制器械。而這些新出現的器械將趨向于耐用、可植入并且便于攜帶。
 
使微創手術成為可能的經皮血管或者內窺鏡檢查儀器,在克服新的困難之后將進入一個全新的時代。到了那個時候,那些不是很危險的介入手術就可以在傳統醫院手術室之外的地方進行。在一個更加注重成本的社會里,各種法規和調控手段將會傾斜于那些可以使診斷程序以及治療在普通門診或者無需住院的手術中心內進行的技術。
 
隨著組織再生生物技術的進步,器官移植以及組織工程學的發展都將為那些非常嚴重的疾病帶來新的治療方式。組織學的工程師們即將取得新的技術突破,將可以培養出完整的器官,包括心臟、肝臟以及腎臟。這就向我們所期待的、可以為燒傷患者培養出人造皮膚、為患有骨質疏松或者骨折的患者培育出骨骼替代物的目標邁出了重要的一步。
 
可以完全植入患者體內并且可以自給自足的人造心臟,將延長那些心臟已經到了無法手術修復程度的患者壽命。人工胰腺可以給糖尿病患者提供一個更加準確并且可以減少痛苦的方式來監測并治療患者,該儀器包括一個基于皮膚的傳感器來測量血糖水平,一個手提式電腦用以分析所采集到的數據信息,另一個可植入的輸注泵可以在需要的時候調節血糖水平。
 
現在我們所看到的向微創型醫學技術發展的趨勢將會繼續向最小創傷的方向發展。將來內鏡腔內手術(endoluminal procedure,通過口腔,經由食道,再穿過胃壁進入腹膜腔)可使外科醫生在進行腹部手術甚至胸心外科手術時選擇局部麻醉,而不再用全身麻醉。材料學領域的進一步發展將會促進用于血管、心臟以及神經學手術中使用的微型儀器的研發。腹腔鏡檢查和內鏡手術相結合的辦法,將會在更先進的技術出現之前起到過渡的作用。而計算機輔助和圖像導航的手術也在越來越多的醫院內使用,并成為主導趨勢。
 
如今為手術醫生所提供的那些滅菌儀器將會逐漸被活動的“手臂”和可拆卸的多用途末端效應器所替代。從開刀到吸液,從沖洗到U形針固定,都將由這些可以手持或者可以固定在手術臺旁的“聰明的”儀器來完成。這些儀器同樣也可以與圖像導航的遠程機器人控制的手術系統兼容。
 
多功能與可用性
 
64-slice CT成像,與給藥方式一樣,都存在兩種模式——全身的以及局部的。全身成像方式包括全身計算機輔助斷層攝影(computer-aided tomography,CAT)、核磁共振成像(magnetic resonance imaging,MRI)以及正電子發射斷層掃描術(positron emission tomography,PET)。而局部成像是由超聲波、微光學、光學相干斷層掃描成像(optical coherent tomography,OCT),以及其他一些用導管以及探測器提供不連續的組織和結構圖像的、以光或者能量為基礎的成像系統。當然,在以后我們可以將各種成像器械結合或者組裝起來,那么多種成像形式就可以結合在單個的儀器上,外科醫生或者其他的醫學專業人員將可以使用更少的儀器立即作出準確的診斷和治療,這樣也大大方便了患者。
 
多功能的儀器還將不僅僅限于成像形式的結合,而是從生物學、藥理學到放射性成分都有可能結合在一起。如今一個典型的例子就是藥物洗脫支架。目前,在各大制藥公司的計劃中,仍然有許多此類多種功能相結合的器械。起搏器、植入型監測儀器都不僅僅是簡單的提供化療或者電子療法,同時也會監測并調控治療方案。這些儀器還能將測取的信息與外界進行交流,通過移動無線電通訊儀器將獲得的信息添加到臨床數據庫內。如果再添加上生物學或者遺傳學的功能,那么就可以監測患者的生理情況、疾病情況以及酶的產生情況。與此同時,就可以提供更為積極的治療方法,如神經學的器械將可以為那些罹患失明、阿爾茨海默病、癡呆的患者帶來新的治愈希望。
 
你可以對醫療器械的設計有著各種各樣的宏偉計劃,但是如果你不能通過一個操作簡單的方法將其設計出來,那它就什么都不是。這也是2007年醫療器械設計大獎賽的得獎者想要告訴人們的訊息。此次大賽的評審們也認為,器械的可用性一直都在得獎產品中占有重要的地位。
 
評審Craig Jackson博士就此問題談道:“我認為今年人們都非常關注醫療器械的可用性問題。因為通常情況下,醫療器械的使用者都是在比較壓抑的環境中使用儀器。”不管壓力是來自患者的病痛,還是來自外界對其強烈的要求,都存在發生錯誤的風險。所以操作簡單、執行準確的儀器非常重要。因此,為了滿足使用簡單便捷的要求,結合許多新技術的趨勢也日趨明顯。
 
“綠色”環保之路
 
在不久的將來,醫療器械制造商在設計產品的時候就需要多問一個問題了,那就是——這個儀器有多“環保”。
 
現在正在成型的一個設計趨勢就是要保障使用者可以將他們所使用的電子類產品安全的處理。在美國,人們經常談論環保設計,但在客戶的期望中卻對此要求不高。而在歐洲,生產環保的產品是人們關注的首要問題。歐洲的制造商非常關注減少廢棄物,包括一次性包裝,以及產品毒性的減少。相信在“綠色環保”之風盛行的今天,醫療器械的“綠色環保”最終將被研發者、生產商以及醫生、患者所重視。
 
醫療改革促使器械變更
 
在未來幾年里,醫學技術創新會從根本上改變醫療保健的分配體系,醫療器械所提供的新的治療方法會挑戰現存體系,并且會使現有的治療方法發生翻天覆地的變化。曾經的醫療創新,在幾年之前還被認為是科幻小說中的事物,現在已經迅速成為了現代醫療保健中的標準。
 
由于集中了大量的科學技術的新思想、新突破,醫學創新發明的步伐正在加快,在低成本情況下,實現更好的臨床效果(如減少侵入性操作、縮短康復時間)都將成為可能。大量的研究工作目前正在進行中,這將使醫療體系發生快速而根本的變化。
 
這些變化的產生將會產生對更低成本的診斷、監測以及治療方法的需求。這些成果可以提供破壞性更小的治療方法、并且具有更好的臨床結果和更短康復時間的醫療器械,這些新器械在接下來的幾年里會創造出巨大的價值。
 
在一些研究中,醫療專業人員構思的器械創新方案可以避免某些醫療錯誤的發生。在美國藥物研究所(The Institute of Medicine)發表了題為《人總會犯錯誤:建立更為安全的醫療系統》的報告中,據研究者估計,每年大約有將近98,000的患者死于醫院的醫療錯誤,這個數字是交通事故死亡人數的2倍。在該研究所最近發表的新書《跨越質量的鴻溝:21世紀的新醫療體系》中提到,這些質量問題的發生,不是由于社會道德的喪失、知識的欠缺,也不是由于投入到醫療事業中的努力和資源不夠,而是由于醫療組織方式上存在的根本缺陷。
 
在未來十年中,最基本的著眼點應該是提高質量和減少醫療事故和錯誤。醫療器械研發人員應懷著極大的熱情與醫學工作者一起努力,創造出突破性的醫療器械發明來減少發生醫療錯誤的幾率,提高醫療體系的質量,從而挽救更多的生命。
 
美國醫療保健分配項目的負責人Jerome H. Grossman醫生曾經說過:“改變患者的行為才應該是我們要去做的事。這可能是在使醫療擺脫社會福利的陰影、并使其成為個人責任的過程中,最為關鍵的部分。”消費者每年都在承擔著比上一年更高的醫療負擔。美國普通消費者所承擔的醫療花費在最近5年中增加了7.7%。
 
Grossman醫生說:“只有當他們需要自己承擔責任時,他們才會去問關于治療和花費的問題。患者分擔一部分醫療費用會導致消費者的行為發生變化:當消費者來選擇商品和服務時,他們會選擇最實用并且花費最低的治療方案。”Grossman醫生得出的結論之一就是,在信息時代,當醫療質量變得透明化,消費者會選擇最有性價比的方式。被消費者個人選擇強化的
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