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山西醫療器械經營場所不能小于60平方米

【?2008-01-10 發布?】 美迪醫訊
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1月8日,山西省食品藥品監督管理局公布醫療器械經營企業許可證管理實施細則,結合我省目前醫療器械市場發展現狀,規定醫療器械經營場所建筑面積總計不得小于60平方米,倉庫不得設在居民住宅樓內。

細則規定,一人不能兼任兩個以上(含兩個)公司的質管負責人、質量驗收員職位。醫療器械經營企業必須具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所,經營場所建筑面積總計不小于60平方米,且需在同一個樓層內,在許可的經營場所(面積)內不得經營非醫療器械商品。同時,倉庫不得設在居民住宅樓內(臨街門面房除外),不得與除藥品以外的非醫療器械使用同一個庫房。細則還規定,經營醫療器械門類10個以下的,庫房建筑面積不少于40平方米;10個以上20個以下的,庫房建筑面積不少于60平方米;20個門類以上的,庫房建筑面積不少于80平方米。

為合理布局,細則還規定,醫療器械經營企業比較集中的區域,嚴格控制新增設醫療器械經營企業。

本文關鍵字: 醫療器械 
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