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四川醫療器械總產值實現新突破

【?2008-01-10 發布?】 美迪醫訊
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國家食品藥品監管局近期公布的醫療器械質量監督抽驗結果顯示,在四川省抽取的“內窺鏡攝錄像系統”及“沖洗吸儀”兩種產品經檢測全部合格。這是繼2006年在該省抽檢的“醫用診斷X射線設備”、“微波治療儀”、“B型超聲診斷設備”全部合格后,“四川制造”醫療器械產品取得的又一可喜成績。近年來,四川省食品藥品監管局通過依法有效的監管,為醫療器械產業健康發展創造了公平有序的競爭環境,省內產醫療器械產品質量穩定,醫療器械行業保持持續健康發展。相關統計數據顯示,2007年四川省醫療器械總產值超過36億元,比2006年增長50%。 

四川省食品藥品監管系統抓住醫療器械生產環節這個源頭,把日常監督檢查作為工作的“重中之重”,結合醫療器械生產企業質量體系跟蹤檢查及日常許可工作,加大對全省276家醫療器械生產企業的跟蹤檢查及日常監督檢查,使醫療器械企業的生產質量管理水平明顯提高。近日,國家食品藥品監管局公布的醫療器械生產企業質量管理體系規范試點檢查通過企業名單中,該省參加試點檢查的4家無菌和植入性醫療器械生產企業全部通過。 

為使監管有的放矢,四川省局制訂了2007年醫療器械經營企業追蹤檢查工作計劃,重點追蹤檢查一次性使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官等高風險產品經營企業;一年內變更法定代表人、企業負責人、質量負責人及倉庫地址等許可事項的經營企業;日常檢查中有嚴重缺陷項或問題較多的企業;有投訴舉報的企業;關鍵崗位人員經常變更的企業。通過有針對性的追蹤檢查,有效規范了醫療器械市場秩序。 

與此同時,該局嚴格醫療器械廣告審批,定期對醫療器械違法廣告進行監測,及時向工商部門移送。2007年,該局共向省工商部門移送違法違規醫療器械廣告81次,涉及21個品種;建立了違法醫療器械廣告公告制度,發布違法醫療器械廣告公告10期。 

該局還加強宣傳培訓,幫助醫療器械企業增強守法意識。2007年8月24日,在該局召開的省內重點醫療器械生產經營企業座談會上,14家企業負責人共同向全省醫療器械生產經營企業發出誠信倡議書,就加強企業自律、保證產品質量做出鄭重承諾。
本文關鍵字: 醫療器械 
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