1月14日，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2007年年會在京召開。國家食品藥品監(jiān)管局副局長張敬禮在會上強調(diào)指出，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有得天獨厚的優(yōu)勢，加強監(jiān)管部門、相關(guān)協(xié)會、企業(yè)、專家學(xué)者之間的溝通與交流，強化監(jiān)管，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地維護人民群眾用械安全，有著十分重要的意義。 

張敬禮指出，黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全和監(jiān)管工作。黨的十七大和中央經(jīng)濟工作會議對食品藥品監(jiān)管工作提出了明確要求，為做好今后一個時期的醫(yī)療器械監(jiān)管工作指明了方向。近兩年，國家食品藥品監(jiān)管局總結(jié)教訓(xùn)、改進工作、整頓市場，以改革促發(fā)展，醫(yī)療器械監(jiān)管工作一方面抓法規(guī)建設(shè)，一方面抓專項整治，醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平不斷提高。當(dāng)前，食品藥品監(jiān)管工作正在以十七大精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，繼續(xù)大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念，進一步加強和改進監(jiān)管工作，推進監(jiān)管改革創(chuàng)新，努力提升監(jiān)管能力和水平，確保公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會又好又快發(fā)展。 

張敬禮指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)系人民群眾生命健康，是對國家整體醫(yī)療能力有重大影響、知識與技術(shù)高度密集、受到政府嚴格監(jiān)管、能永續(xù)成長的特殊產(chǎn)業(yè)。我國有其他國家難以比擬的市場資源和臨床資源，具有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。國家經(jīng)濟和社會發(fā)展政策調(diào)整以及醫(yī)療產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級和消費模式變革，為我國加快發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)、快速追趕發(fā)達國家，提供了難得的歷史機遇。 

“我們面臨的形勢越來越好，但是困難和問題也很多。”張敬禮說，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較快，但仍處于起步階段，產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、技術(shù)和產(chǎn)品相對落后、人均產(chǎn)值低等問題依然存在。同時，一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任意識、質(zhì)量意識、守法意識和誠信意識淡薄，弄虛作假，違規(guī)經(jīng)營，加劇了醫(yī)療器械生產(chǎn)中的安全隱患。從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)外部環(huán)境來看，醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系還不完善，監(jiān)管薄弱的問題尚需解決，科學(xué)管理水平有待提高。這些都需要認真研究和解決。 

張敬禮肯定了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中起到的積極作用。他指出，在以往的醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會積極配合，認真組織政策調(diào)查研究，促進行業(yè)自律，很好地發(fā)揮了橋梁和紐帶作用。今后，行業(yè)協(xié)會要按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進行業(yè)協(xié)會商會改革和發(fā)展的若干意見》的各項要求，進一步推進自身改革和發(fā)展，明確職責(zé)定位，完善管理機制，強化自身建設(shè)；要緊緊圍繞增強企業(yè)自主創(chuàng)新能力開展工作，幫助企業(yè)積極爭取資金投入和政策支持，構(gòu)建技術(shù)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品研發(fā)共享機制，努力提升我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)競爭力；要切實發(fā)揮作用，及時掌握并宣傳醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，加強行業(yè)自律，共同維護市場秩序，確保人民群眾用械安全有效，為構(gòu)建和諧社會做出應(yīng)有的貢獻。