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甘肅藥監局:提高醫療器械經營準入條件 【?2008-02-20 發布?】 美迪醫訊
近日,甘肅省食品藥品監督管理局提高了醫療器械經營準入條件,制定了《經營產品種類與設施設備崗位專業對照表》,對醫療器械經營、質量管理及技術人員提出具體專業要求。 按此規定,醫療器械經營企業負責人、質量管理人員和專業技術人員應當具有國家依法認定的與企業經營產品類別相關專業的學歷、職稱或職業技能證書,經過醫療器械相關法規、規章,崗位職責,質量管理知識以及相關專業技術知識的培訓和繼續教育,建立培訓檔案,并通過考核后方可上崗。將醫療器械產品分為手術器械、普通診察類、醫用電子類等13個類別,與之相對應的從業人員專業要求分為臨床醫學、口腔醫學等21個專業類別。 本文關鍵字:
醫療器械
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