各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

根據(jù)2007年藥品市場監(jiān)管工作安排，國家局組織對人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道、助聽器、射頻消融儀等3個產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。現(xiàn)將抽驗(yàn)結(jié)果予以公告，并對一次性使用輸血器、強(qiáng)脈沖光治療儀（光子美容儀）等產(chǎn)品跟蹤抽驗(yàn)結(jié)果予以補(bǔ)充公告（見附件）。

對本次監(jiān)督抽驗(yàn)中質(zhì)量不合格的產(chǎn)品及有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)，有關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以查處，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠。有關(guān)處理情況，請及時報(bào)國家局藥品市場監(jiān)督司。
    
附件：國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告〔（2008）第1期，總第36期〕