廣東佛山市政府出臺《關于加快我市醫療器械行業發展的若干意見》（以下簡稱《意見》）中看到，醫療器械已被列為今后我市加快發展的新興行業之一。 

兩大瓶頸拖“后腿”

近年來我市醫療器械行業保持著持續快速發展的良好勢頭，作為一個新興朝陽產業開始嶄露頭角。全國首個國字號醫療器械產業基地———中國醫療器械（佛山）產業基地已在三水落戶。
 
“目前佛山市醫療器械行業的發展還處于初級階段，自主創新能力不強已成為發展的阻礙。此外，資金不足、本地缺乏醫療器械臨床試驗基地、藥品集中招投標制度也不盡合理，也對這個行業的發展有一定的制約。”市經貿局有關負責人表示，在調研中發現，除了資金、人才不足等企業內部因素外，另外兩大外部環境瓶頸———本地缺乏醫療器械臨床試驗基地，藥品集中招投標制度不盡合理也嚴重拖慢了佛山醫療器械行業發展的步伐。

佛山無臨床試驗基地

為了保證使用安全，不少醫療器械新產品研發出來后，必須經過多重“關卡”才能進入銷售市場，醫院臨床試驗是其中最重要的一個環節。但是，目前佛山沒有醫院申報試驗基地。
 
公司研發的一種治療心腦血管疾病的先進儀器需要進行臨床試驗，但在國內能做此類臨床試驗的基地不多，而有些試驗基地由于不熟悉產品拒絕試驗，以至于有一次公司不得不把笨重的產品從山東運到上海，再運到浙江，才找到試驗基地。此外，該公司的另一款產品在北京做試驗，不久就接到試驗基地的電話說儀器壞了，公司立即派工程師千里迢迢趕去查看，結果卻發現是對方不熟悉操作，忘了打開開關。
 
“本地沒有試驗基地，我們就不得不把新產品運到市外甚至省外具有資質的醫院進行臨床試驗，不僅成本高，而且很不方便。”該負責人表示。
   
招投標難獲得高分
 
“2006年我們的一個新產品在投標中以失敗而告終。因為招標文件規定：產品如果獲得了省級以上“技術”、“技術進步獎”可以給4分，而產品臨床性能評價中安全性占6分、穩定性占6分、簡捷性占6分。雖然我們的新產品技術先進能拿到前面的4分，但卻從未在佛山臨床使用過，后面三項就全部只能拿1分。這樣的結果對于我們來說非常無奈。”佛山市某醫療儀器有限公司負責人說，醫療器械企業的產品只有在集中招投標中獲得高分，才有可能被佛山五區的醫療機構選用，這樣有利于保證醫療器械產品的使用安全。
 
他認為，不少招標文件中所規定的條件，卻是企業難以達到的，這樣就使新產品難以進入市場，最終導致企業不愿意再耗費巨資去開發新產品。 

建設醫療器械進出口交易基地

針對目前我市缺乏醫療器械行業發展的弱點，《意見》要求，市衛生部門采取切實有效的措施，推動市內具備條件的醫院積極申報成為醫療器械臨床試驗基地，爭取引入國內外知名的具有完善臨床試驗體系的醫療機構，為中國醫療器械（佛山）產業基地的建設和我市醫療器械企業的自主創新提供強有力的支持。 
 
在完善產業發展環境上，《意見》中提出，將積極爭取國家有關部門和協會的支持，在我市建設一個集醫療器械、制藥機械、藥材的進出口展示、交易、信息、物流、會展于一體的中國醫療器械進出口交易基地。遠期考慮在該基地設立醫療器械保稅區或者保稅倉。 

培養10家年產值超億元企業

《意見》要求，今后我市醫療器械行業要鼓勵發展高精尖的產品，優先發展適用于地方醫院的高質量中低檔產品。
  根據規劃，到2010年，全市醫療器械行業工業總產值50億元以上，力爭達100億元；發展一批具有較強競爭力的醫療器械企業，年產值超億元的企業達10家；創國家和省級名牌產品（商標）10個左右；建設一批具有國內先進水平的市級以上企業工程技術研究開發中心（企業技術中心）。